...麦迪霉素的无定型产品为有效晶型；由于上述产品在制剂过程中晶型可能发生转变，因此在质量评价过程中，不仅要对其原料的晶型进行评价，更重要的是要采用粉末Ｘ－射线衍射技术对其制剂中活性成分的晶型进行评价。市场...
医药产业医药经济；分析与评论...。去年以来，国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程，出台了一系列政策措施，相关协会和生产企业纷纷研究产品自身的“短板”，以把好安全的第一道关口。3月29日，国家局药品安全监管司再次发出通知，向社会和业...
医药产业医药经济；中医药行业...个简单评判，而是总结问题、分析问题、提出解决办法的过程。”舒普玛一树（中国）有限公司副总经理王明康解释道。实际上，在一树的考评体系中，市场链理念是最具特色的——每个部门都有其需要服务的部门，其工作的好...
医药产业医药经济；药店视点...是对已上市药品的安全、有效性进行调查、分析、确认的过程。多年来，我国仅对个案的药品开展了再评价，还没有对一类药品进行过系统全面的再评价。吴浈表示，国家食品药品监管局决定于今年将中药注射剂作为第一批再评...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业的生物安全监控，建立管理规范和体系，并实行生产过程全监控。山西问题疫苗事件引起全社会的极大关注，尽管这一事件还没有定论，但疫苗质量以及疫苗安全问题已引起空前的重视。各地的疾控部门都表示自己的疫苗是...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...行研究和验证，并予以固定。只有对中药注射剂生产的全过程进行有效的质量控制才能保证不同批次产品质量的稳定、均一。他希望各企业本着为企业负责、为行业负责的原则，对技术指导原则提出工作建议。中国中医科学院临...
医药产业医药经济；中医药行业...展的措施，提到健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量。同时加大中医药投入和政策扶持，在国家基药目录中增加中成药品种数...
医药产业药品天地；药界风云；动态...查、规范评价机构的评价工作起到了积极作用，但在实施过程中也存在一些问题。针对这些问题，卫生部在广泛征求各方面意见的基础上确立了修订思路。即：根据全面推进依法行政，明晰各级卫生行政部门职责，把执法监督重...
医药产业行业资讯；业界动态...为企业的商业目标服务。在企业进行生物医药技术研发的过程中,决策层经常会遇到这样的问题:如何对一系列的研发项目进行优先性的选择,是由企业自己进行研发还是将研发项目外包,是否选择对外进行项目的许可授权,对于同一...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...展再注册的药物遴选。建议4在使用含有毒药材中成药的过程中，应加强临床检测。相关卫生部门对临床含毒性药材的儿童中药连续使用两周，要加强肝肾功能、EEG等常规检查。对已明确受损脏器的儿童患者，必须作出有针对性...
医药产业医药经济；中医药行业