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  • 2006年11月9日变更医疗器械批件发布通知

    ...用多通道旋阀威海洁瑞医用制品有限公司26更20061238呼吸过滤器美国VitalSignsInc.27更20061251HD11XE彩色超声诊断系统PhilipsUltrasound28更20061261Cem-OsteticTM人工骨浆及Bi-OsteticTM人工骨粒(块)BerkeleyAdvancedBiomaterials,Inc.29更20061266软性隐形眼镜...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 强化责任意识确保药品安全

    ...须的洁净度。所有的关键生产区域的送风都必须经过高效过滤器(HEPA)过滤,最大限度降低了环境污染的风险。环境监测系统由计算机工作站24小时不间断地采集数据并具有自动报警功能,确保生产环境符合GMP要求。注射用水系统...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全面淘汰天然橡胶瓶塞工作中应关注的几个问题

    ...塞配方中小分子量的高分子化合物的溶引起的,可以通过过滤收集方法确认。头孢类药物澄清度不合格。此现象可能由多种原因造成。研究人员曾经试验多种配方的丁基胶塞、天然橡胶塞,并用覆膜(聚四氟乙烯)丁基胶塞作为...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2008CIHE第四届中国国际卫生健康产业科技展

    ...纱布、绷带、医用棉制品、丝制品、纸质胶带;E、透析过滤用纺织材料:各类人工肾、人工器官、人工心肺、血液过滤器等;F、植入性纺织品:医用缝合线、人造血管、人工心脏、关节、人造皮肤、针织医用内支架;G、纺织品...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 2006年3月10日进口医疗器械批件发布通知

    ...emsPteLtd.22进05-2567清洗消毒机ICOSIMPIANTIGROUPSPA23进05-3182呼吸过滤器VitalSignsInc.24进05-2523高压蒸汽灭菌器EURONDASPA意大利优尔达股份有限公司25进05-2319富丽(FLAT)系列高频乳腺X光机MetaltronicaS.r.l.26进05-2888纽邦牌呼吸机NewportMedicalInstrument...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定征求意见

    ...。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。七、高温灭病毒面具:包括过滤装置及面罩,在面罩与过滤装置之间串联有加热装置和降温装置。通过加热装置达到迅速杀灭各种病毒,如流感、禽流感、非典病毒等。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。八...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于鼻腔导管等产品分类界定的通知

    ...脉等其它身体内器官生理活动的声音,以电子的方式加以过滤放大,用于辅助医生诊断使用。作为Ⅱ类医疗器械管理。十一、电磁波辐射理疗仪器:如具有调节神经和内分泌及防病功能,作为Ⅱ类医疗器械管理。十二、气血循环...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...4平均风速5换气次数6静压差7温度8相对湿度9照度10噪声11过滤器泄漏测试2医疗器械及医用材料12鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0127.10-2001口...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2009第十七届中东实验仪器、分析检测设备博览会@2009第十七届中东实验仪器、分析检测设备博览会(2009.2.10--2.13)

    ...设备、生物技术设备、发酵设备、提取设备、分离设备、过滤设备、灭菌装置、纯化设备、检测及控制设备、液体处理设备、纯水设备、洁净设备及各类耗材;◆分析仪器◆:电子及光学显微镜、电子探针、光学分析仪器、质谱...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...编码6826。33.多种气体分析模块:由主机、气体采样管、过滤器等组成,用于对患者呼吸气体中麻醉剂、氧气、二氧化碳或一氧化氮浓度进行监测。分类编码6821。34.双频指数分析模块:通过对成人或儿童患者脑电图的监测,以便...

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