...人最有可能受益于抗-PD-L1，我们可以开始在早前设置阶段转移这种药物。”Herbst说。“在这个方向我渴望看到正在进行的研究在一线设置中测试单抗的结果，并且作为一种佐剂希望在手术后减少肺癌的高复发率。”在这项研究中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。Xalkoi是由辉瑞（Pfizer）开发的一种靶向ALK的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性NSCLC的治疗。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...铂化疗期间或之后疾病继续进展，且肿瘤表达PD-L1蛋白的转移性非小细胞肺癌患者。KEYTRUDA是第一个，也是唯一一个获批治疗鳞状和非鳞状转移性非小细胞肺癌的抗PD-L1疗法。至此，已有包括美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等39个...
医药产业药品天地；药界风云；新药...游信号通路，改变转录和翻译水平，从而促进细胞增殖和转移、凋亡抵抗。因此，HER2是乳腺癌治疗的一个常见靶点。第一个获批的抗HER2药物是单克隆抗体—曲妥珠单抗（Trastuzumab），该抗体可以与HER2的细胞外结构域结合。基于...
医药产业医药经济；环球...癌。最近在2007年4月，阿瓦斯丁获准在欧洲用作治疗女性转移性乳腺癌的一线治疗药物，并且获准在日本用于治疗晚期或复发性结直肠癌。提交给CHMP的数据中第三阶段研究成果的简介E4599研究E4599研究第三阶段对878名局部晚期的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...贵宝PD-1抑制剂Opdivo突破性疗法资格，用于潜在的复发或转移性头颈鳞状细胞癌适应症，适用于既往接受过以铂类药物为基础化疗的患者。这一资格基于CheckMate-141的结果，这是一项3期、开放式随机试验，旨在原发、复发、转移病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...内皮生长因子（VEGF）靶向药物治疗后不可切除的晚期或转移性肾细胞癌。FDA先前已授予乐伐替尼突破性治疗药物资格，以用于这种试验性适应症。如果一款药物治疗一种严重疾病，FDA可授予该药物的申请优先审评资格，如果获...
医药产业药品天地；药界风云；新药...他赛联用，作为人类表皮生长因子受体2（HER2）呈阳性的转移性乳腺癌的一线治疗。2012年，全球Herceptin市场销售额为59.91亿美元，比上一年增长1.06%。2002年，曲妥珠单抗进入我国医院市场，以商品名赫赛汀上市。据数据，2012年，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...剂，由瑞士诺华公司上市，商品名Zykadia。适应症为晚期转移非小细胞肺癌（NSCLC）。数据显示，自2003年阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）上市后，随后2004年罗氏的厄洛替尼（特罗凯）上市，2011年辉瑞的克唑替尼（赛可瑞）和浙江...
医药产业药品天地；药界风云；新药...诺与辉瑞宣布美国FDA授予Avelumab快速通道审评资格，用于转移性梅克尔细胞癌（MCC）治疗。快速通道审评资格旨在促进治疗严重疾病及解决未满足医疗需求药物的开发，其可以为药物提供一个加快的审评程序。Avelumab是一种试验...
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