...分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”。8.对临床试验中如何正确使用产品，产品制造商应提供必要的培训。（十一）产品的不良事件历史记录：导尿管产品在临床中出现的问题主要有：不通畅、渗漏、...
词条法规文件...分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”。8.对临床试验中如何正确使用产品，产品制造商应提供必要的培训。（十一）产品的不良事件历史记录：暂未见相关报道。（十二）产品说明书、标签和包装标识...
词条法规文件...国内外研究表明，代谢异常、血管因素、神经因子及自身免疫损伤因素等为其发病的重要因素。1代谢异常代谢异常主要有，①山梨醇增多：糖尿病患者血糖升高，葡萄糖经醛糖还原酶(AR)催化生成山梨醇，山梨醇再经山梨醇脱氢...
参考资料医源资料库；医学论文；中医中药；中西医结合...表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专注、文献综述等。提交的临床文献都应该是同一个对比中频电疗产品的临床使用研究资料，这些资料的结果应客观、公正。对比中频电疗产品的临床试验报告需有医院签章，其内容...
词条法规文件...发病的直接作用因素。 1氧化/抗氧化失衡与哮喘 免疫损伤、炎症反应等各种病理状态常伴有自由基产生过多和自由基清除障碍，形成体内氧化/抗氧化功能失衡。自由基过多导致的氧化应激又进一步介导免疫损伤、炎症反...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第17期...资料：（1）提供与上市同类产品进行实质性等同对比的综述和数据。进行对比并提供数据的内容应当包括但不限于：预期用途、产品结构、工作原理、测量部位、测量方式、主要技术指标、关键部件（嵌入式软件、压力传感器...
词条法规文件...充谷氨酸（GLU）后血浆GLN和GSH浓度升高，同时通过迟发性超敏反应（DTHresponse）和腘淋巴组织增生反应（PLPresponse）的实验方法，发现GLU可以促进因化疗抑制的免疫反应的恢复，但这种作用呈剂量和时间依赖性。 临床研究发...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第12期...。临床表现为眼干、口干等特征，多累及女性。乃泪腺受免疫损伤，即淋巴细胞浸润引起腺体实质破坏，从而导致眼干［7～9］。灰阶超声表现为泪腺腺体体积明显增大，腺体结构不均匀，腺体实质内可探及不规则低回声结节，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2006年第3卷第6期...外界刺激容易缺血，引起脊髓神经系统的损伤［7］。1.3免疫损伤学说部分学者发现脊髓病变是由于病毒感染及病毒免疫高度反应导致血管炎或两者并存。HM患者大多数都有乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染后肝硬化，存在病毒复...
参考资料医源资料库；在线期刊；局解手术学杂志；2009年第18卷第4期...胞增长能力与Ⅰ型糖尿病的发病关系不大，它主要因自身免疫损伤胰岛，发病初期经历了INS的合成由增多到减少的变化过程，表明胰岛为满足机体对INS的需求进行了再生的努力，因不能充分代偿，必然引发糖尿病。如及时用免疫...
参考资料合作平台；医学论文；基础医学论文；生理学