...医学研究的基本手段和必经环节，正如世界医学大会在《赫尔辛基宣言》中所指出的：“医学进步取决于对人体对象进行实验的研究”(第四条)、“即使是最经久的预防、诊断和治疗方法也必须不断地由科学研究来检验它们的有...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...性和有效性。 第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...范执行。 第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第二章 临床试验前的准备与必要...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行...
词条法规文件...的“纽伦堡纲领”，随后于1964年世界医师总会通过的“赫尔辛基宣言”，完善时期在1981年的“里斯本宣言”。这一系列行动，在医学职业道德上确立了医方说明义务的地位。而将其明确为法律上医师的义务，来自于美国判例的...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第4期...学研究中的一项基本原则，它体现在《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等国际准则中。尽管多数人承认知情同意原则的重要性，却在如何获得知情同意的方式上存在分歧。这些分歧也体现在遗传样本的采集和使用中。冰岛采用...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试...
词条法规文件...《药物临床试验质量管理规范》［1］、世界医学会的《赫尔辛基宣言》［2］、国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》［3］，制定和确立了人体生物医学研究的伦理和科学标准［4］，为临床试验...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期...能，利益与风险是共存的。事实上，国际通行伦理原则《赫尔辛基宣言》的合法性原则、知情同意原则、有利和无伤害原则、普遍认可原则等，开颅戒毒均符合。援引一位患者家属的话:“不管怎样，都得试一下吧，不试就是死...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第2期...但临床研究者应提供有关伦理事宜的说明。2．必须符合赫尔辛基宣言的伦理学准则，研究对象的权益、安全和意志高于研究的需要。3．为研究对象保密，尊重个人隐私。防止研究对象因检测结果而受到歧视或伤害。4．临床前研...
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