...liàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则旨在指...
词条...特定患者达到最佳剂量而言都是至关重要的情况下，这些资料是能够被合理使用的。三、确定是否在肝功能损害患者中进行研究：（一）当研究可能非常重要时：如果肝脏代谢和/或排泄的量占原型药物或活性代谢产物清除量的...
词条法规文件...三方进行的盲态下的测量特别重要。SFDA可能会抽查部分资料进行监察以核实独立终点审查委员会的审阅程序。其他关于资料收集的细节见附件1。当随机研究采用盲法（除非发生不良事件使得研究实际上已被揭盲）或者在大型随...
词条法规文件...区间的实验室分析质量基本要求见附录B。附录：附录A（资料性附录）参考区间建立过程的相关信息：A.1参考区间建立：本文件参考区间按WS/T402的要求采用多中心的研究方式建立，主要包括以下步骤：a）选择参考个体，组成参...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...和要求、评估结果的应用及评估报告框架。基于人群特征资料的健康风险评估方法适用于可获得人群监测数据及流行病学资料的情况下，开展基于人群暴露特征和流行病学资料的人群健康风险评估。基于大气污染物毒性资料的人...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；大气污染；健康风险评估...诊疗情况、跌倒预后和疾病负担等。每一项信息包括核心资料和补充资料两部分，其中核心资料是必要部分，建议所有研究中均应报告；而补充资料是建议部分，各地根据具体情况决定是否使用。以跌倒者信息收集为例，核心资...
词条技术指南；法规文件...和要求、评估结果的应用及评估报告框架。基于人群特征资料的健康风险评估方法适用于可获得人群监测数据及流行病学资料的情况下，开展基于人群暴露特征和流行病学资料的人群健康风险评估。基于大气污染物毒性资料的人...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；大气污染...射或事故照射的医学处理和放射性疾病诊断提供健康基础资料。5.1.2职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时、应急照射和事故照射后的健康检查。5.1.3放射工作人员上岗前，应进行上岗前职业健康检查，符合放射工作人员...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准；法规文件...点关注昏迷、聋哑或小儿，复检后应根据最新获得的病情资料重新分类并采取相应的处理方法；f）检伤时应尽量减少翻动，避免造成“二次损伤”；g）检伤与抢救发生冲突时，应以抢救为先。4.2.2伤员分类、标识：核和辐射事...
词条词条；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；核和辐射事故...物学评价内容按GB/T16886.1给出的指导原则进行，提供相关资料证明其细胞毒性、致敏、刺激等符合相关标准要求。应制定微生物指标，至少包括对细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌的要求。（建议为：细菌...
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