...发生任何责任事故，检验报告书准确率达100%。该所加强质量管理，每半年开展一次内审，对质量体系进行评审；每季度由质量审核员、质量监督员对该季度所有检验报告书、检品卡、原始记录等进行审核，并将审核结果纳入绩...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...3个月的筹备，安徽省合肥市3家药品生产企业安装的远程质量管理系统试运行正常，从而实现了药品监管部门运用信息化手段对药品生产过程实行动态监管的目标。合肥市食品药品监督管理局开展的药品生产企业远程质量管理系...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。他们认识到，药品生产企业完成ＧＭＰ认证只是走出了质量管理的第一步，将来还要进行药品生产动态质量管理规范ＣＧＭＰ认证，质量管理永远也不会一劳永逸。因此，华茸堂药业在企业自律的基础上，决定引入外力约束的...
医药产业医药经济；企业观察...升竞争力优势，创造经营价值体系。印度药企应坚持做好质量管理标准化的三个重点内容：即建设好包括灵活配套体系的精益设施；关注好培训和工艺技术升级，建立健全实验室信息管理系统，工艺分析技术（PAT）等工艺、质量...
医药产业医药经济；环球...（简称“BVL公司”）在美国的生产场地进行联合药品生产质量管理规范检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。由于BVL公司生产的楷莱、万珂在我国上市使用，为保证公众用药安全，国家食药监局决定采取措施防范可能存...
医药产业医药经济；企业观察...市食品药品监督管理局召开推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会，上海生物制品研究所等五家企业在会上共同签署《药品质量管理责任承诺书》。日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地对高风险品种的生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...京4月25日电(记者贾钊吕诺)卫生部25日发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。自2000年7月起实施的现行《规范》共88条，而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督记者：业内期待已久的新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP）已正式颁布了。您认为颁布、实施新版药品GMP的意义是什么？孙咸泽：党中央和国务院一向高度重视食品药品质量安全。中央经济工作会议提出，食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...日，浙江省舟山市食品药品监督管理局召开药品批发企业质量管理工作座谈会，全市5家药品批发公司的分管药品质量、经营、质管以及市食品药品监督管理局市场处、稽查处和法规处参加座谈。座谈会上，与会人员就贯彻落实...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，再次刷新国内QC成果大奖纪录，体现了大型制药企业在质量管理上的优势。国内药品质量管理，有喜有忧中国医药质量管理协会会长张鹤镛表示，本届QC成果评比，是历届参评企业最多、成果最多、水平最高、竞争最激烈的一...
医药产业医药经济；企业观察