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  • 广西对保健食品生产企业实行信用等级评定管理

    ...或超量使用限用物质的;3.生产假冒产品的;4.产品主要质量指标问题被国家级监管部门曝光的;5.被列入违法企业及其法定代表人“黑名单“的;6.产品广告违法违规宣传被省级监管部门公告或处罚2次以上(含2次),或广告违...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国内牛磺酸出口现复苏走出低谷

    ...中提取出天然牛磺酸的新工艺,其产品纯度可达99.54%,质量指标优于市售化学合成牛磺酸,现产品已全部出口日本,并受到用户的好评。据了解,该公司的天然牛磺酸产量可达500吨左右,产值达1亿元人民币。虽然目前国内天然...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    ...和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 我国探索建立药用辅料DMF制度

    ...资料要求和程序,将其生产工艺、质量标准、工艺参数和质量指标等全部技术资料,自愿报送到国家食品药品监督管理局,供药品监督管理部门和药品生产企业等在药品注册过程和生产监督过程使用的技术文件管理系统。张伟介...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 哈药生物:高端生物医药技术的助跑

    ...的蛋白纯度高、比活高,杂蛋白含量低,临床疗效好,在质量指标上与美国安进公司的EPO处于同一水平,在国内处于领先地位。“里亚金”(重组人粒细胞刺激因子)是采用基因工程重组技术获得的生产专用优良菌株,内含高效...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中成药标准体系急需建立

    ...性。按照《药品注册管理办法》规定,药品标准内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。其中,生产工艺是中成药药品标准的特点,化学药品标准中没有生产工艺规定。但是,进口天然药品和相当数量的中成药标准没...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 欧莱雅露得清防晒霜被指效果差两问题产品国内未售

    ...种特殊用途的化妆品,对于其产品的SPF指数、化学标准等质量指标,都必须经过严格的把关和检验。■新闻晚报提醒防晒撑伞戴帽戴镜更重要市皮肤病性病医院副院长、皮肤与化妆品研究室主任王学民教授认为:“在这次美...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 中药注射剂60年:面向现代化绘出新画卷

    ...法,使有效成分更加富集,相应杂质含量普遍降低,各项质量指标更加可控,并用冷冻干燥或喷雾干燥等方法将原普通水针改制成粉针和(或)冻干粉针剂。除了粉针品种外,2004~2007年报国家食品药品监督管理局新药审评中心的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于塔吉克斯坦医药行业市场的分析(二)

    ...药品的有关规范文件(包括药品成分、辅助物质、药剂的质量指标、检测方法及药典文章等);药品制剂的检测证书;药品的标签和药品包装;药品有效期的证明文件;药品生产流程的简要说明;药品在临床应用前和应用后所产...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 专利药到期催生利润盛宴国内药企如何分一杯羹

    ...药与专利药,无论是技术标准、工艺要求还是性能参数、质量指标几乎没有什么差别,国内仿制药的部分指标基于国情甚至还高出一些。盛宴可能变“剩宴”,更重要的原因是国内药企总是一窝蜂地一拥而上,数十家企业为一个...

    医药产业医药经济;分析与评论

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