...转移性肿瘤的女性的帮助，还有在早期乳腺癌阶段的药物试验计划，这有可能帮助治愈患者。“这是明摆着的事情。”Palbociclib的临床试验正在至少6种其他肿瘤中进行。6月，在美国临床肿瘤学协会（ASCO）年会上，瑞士诺华公司...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的任何其他药物结合使用的疗效评价不在辉瑞公司的临床试验计划范围内，因而也就无法获得相应的临床试验数据，那些对立普妥不具耐受性或买不起立普妥的病人就将失去使用ｔｏｒｃｅｔｒａｐｉｂ的机会。事实上，对这些...
医药产业医药经济；环球...遭到FDA拒绝之后，已经没有足够的资金进行这项新的临床试验计划。由明尼苏达大学剥离技术资产所创办的VitalMedix生物技术公司，于今年2月申请破产。这家处于早期阶段创业的公司，当初起步时成功搞定约120万美元的资金，以...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...主要问题；申请注册药物的特点和拟临床定位。简述临床试验计划。若有不同期或阶段的临床试验，需要考虑不同试验的联系和区别，可围绕拟选适应病症，结合受试药物的特点，分析试验设计的合理性。如申请减或免临床研究...
医药产业药品天地；药界风云；动态...杰克逊实验室和密歇根大学执行，由美国国家老龄化干预试验计划研究所（ITP）负责协调。ITP负责系统评估抗衰老候选药物在小鼠身上的效果，雷帕霉素是筛选出的首个成功展现出延寿效果的药物。雷帕霉素具有延寿奇效研究人...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ｉｒ将继续独自完成合作项目的Ⅱａ期临床试验研究。该试验计划今年展开，耗资将低于１００万美元。（艳）辉瑞ＶＦＥＮＤ增加适应症获批准近日，辉瑞宣布其抗真菌药ＶＦＥＮＤ（伏立康唑）增加适应症获美国ＦＤＡ批准...
医药产业医药经济；环球...取该部门专家意见后，公司决定调整原先设置的人体临床试验计划，以解决英国卫生部门关注的疗效和成本问题。这种以前从未尝试过的做法，将会对药品上市后争取大客户买单具有极大帮助。（医药经济报）作者：
医药产业医药经济；企业观察...化的权利。两家公司将合作开发一项雄心勃勃的Ⅲ期临床试验计划，其中有3项试验是针对不同的癌症种类，观察OGX-011与化疗药物联合使用的疗效。按照合同，梯瓦将承担所有的开发成本。如果OGX-011能得到批准上市，OncoGenex公司...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...后，申请者就可以向日本厚生劳动省咨询、讨论日本临床试验计划。临床试验完成后，将提交新药申请。虽然日本拥有“孤儿药”物法案，但是法案的最终解释权归日本政府。最近在日本获得批准的“孤儿药”物包括了葛兰素史...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...业需要制订相应的实施计划、质量控制计划、可靠性验证试验计划、人员培训计划及可靠性数据管理计划等，并要有检查计划实施情况的手段。医疗器械开发阶段在基础研究和探索新技术应用的基础上形成各种可供选择的方案，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备