...将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制。8．质量控制应在生物样品分析方法验证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次，必要时可进行复测。生物样品每个分析批测定时应建立新的...
词条2010年版药典附录...疗器械的投诉情况报告；g）其他相关因素，如医疗器械质量控制活动、资源以及人员培训。4.7.4医疗器械安全管理评审应形成书面决议。评审决议包括医疗器械当年安全评价结果、与上年安全管理成效比较、现存问题、改进时限...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...规则起草。本标准由GB16361-2012《临床核医学的患者防护与质量控制规范》转化而来。与GB16361-2012相比，主要技术变化如下：——将标准名称修改为“临床核医学患者防护要求”；——删除了临床核医学设备质量控制的相关内容；...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理拼音：2010niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùXV《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录XV灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法...
词条2010年版药典附录拼音：zhùtīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助...
词条法规文件...境消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T367的规定。7.6质量控制过程的记录与可追溯要求：7.6.1应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况，包括：诊疗日期、患者标识与内镜编号（均应具唯一性）、清洗消毒的起止时间以及操作人...
词条词条；消毒灭菌；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准...加速器、自动合成模块操作的专业人员。应有放射性药品质量控制与检测人员。第七条放射性药品制备和质量管理负责人应具有核医学专业知识、具有化学或药学相关专业大学学历，有能力对放射性药品制备过程和质量控制中的...
词条法规文件拼音：zhírùshìxīnzāngqǐbóqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导...
词条法规文件...然药物质量的稳定均一，应对天然药物的生产进行全过程质量控制。应研究明确天然药物所含活性成份，并建立全面反映天然药物质量的标准。（一）原材料：本技术要求中的“原材料”是指制备制剂处方中提取物所用的起始原...
词条法规文件拼音：gōnggòngchǎngsuǒjízhōngkōngtiáotōngfēngxìtǒngwèishēngguīfàn《公共场所集中空调通风系统卫生规范》由卫生部于2006年发布。2012年9月19日卫通〔2012〕16号卫生部发布强制性卫生行业标准WS394-2012《公共场所集中空调通风系统卫...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准