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  • 医疗机构管理条例实施细则

    ...科疾病防治站;(十一)护理院、护理站;(十二)其他诊疗机构。第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务,必须依据条例及本细则,...

    词条法规文件
  • GBZ 120—2020 核医学放射防护要求

    ...容;c)应配备与其服务项目相适应并且性能合格核医学诊疗设备(包括相关辅助设备)、放射防护与放射性药物施用量质量控制仪器、个人防护用品;d)应对外购按人份分装放射性药物活度进行抽样检测,抽样率不应小于10...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件
  • WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核

    ...期评审自动审核通过率,同时分析不通过原因,评估其对诊疗影响及不通过时所采取措施必要性和有效性,在确保检测分析性能满足要求、保障医疗安全前提下,可通过调整参数、规则对程序进行优化以提高自动审核通过...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求

    ...检验相关描述。由于监督与检测基本分开,所以对放射诊疗设备检测,包括验收检测和状态检测,只能由有资质技术服务机构承担;(4)删除了治疗机生产厂型式试验检验要求。本标准修订,原则上是使之更利于检...

    词条词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...床样本有一定地域代表性;临床研究单位应具有肿瘤疾病诊疗优势,实验操作人员应有足够时间熟悉检测系统各环节(仪器、试剂、质控及操作程序等),熟悉评价方案。在整个实验中,考核试剂和参比试剂都应处于有效...

    词条法规文件
  • GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准

    ...职业史、职业病危害接触史、职业健康检查结果和职业病诊疗等有关个人健康资料。8.9其他管理措施:8.9.1核电厂营运单位应保障职业病防治所需资金投入,不应挤占、挪用。用于预防和治理职业病危害、应急救援、工作场所...

    词条词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制
  • 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

    ...及人体试验,部分研究也并不直接涉及研究参与者临床诊疗信息,借鉴国际通行做法,为提高审查效率,减少科研人员不必要负担,《办法》规定了“在使用人信息数据或者生物样本、不对人体造成伤害、不涉及敏感个人...

    词条词条;法规文件;伦理学
  • GBZ237—2024 职业性刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准

    ...黏膜刺激症状,且有就医记录(记载病史、临床表现及诊疗情况);2)作业环境刺激性化学物日常监测或定期检测结果存在超过国家标准情形;3)同工作环境劳动者有多人发病或出现相似症状;4)工作场所生产设备劣化...

    词条词条;职业病;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生标准;卫生标准;慢性阻塞性肺疾病
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...甚至可能导致错误医学解释,误导用药量增减或其他诊疗措施,因此,不建议企业研发流感病毒核酸定量检测试剂。在注册申报资料中,流感病毒命名应采用世界卫生组织关于流感病毒毒株命名相关要求进行。流感病...

    词条
  • WS/T 543.2—2017 居民健康卡技术规范 第2部分:用户卡技术规范

    ...、医学警示等。7.1.5管理数据:管理数据指与持卡人基本诊疗活动有关动态数据,包括门诊摘要、病案首页、费用结算信息等。7.2数据标准:居民健康卡数据标准应遵循WS363、WS364、WS365规定,并符合WS537有关要求。7.3数据格...

    词条词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准

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