...等； （三）对研制该类制品用于预防疾病的有效性、安全性及必要性进行分析； （四）应对该制品用于预防该疾病的利益风险比进行研究。根据该制品的预防方案可能达到的效果及可能出现的副作用或危害，对总体的利...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...赵水平教授及叶慧俊医生，就立普妥等他汀类降脂药物的安全性等方面的话题回答了记者的提问。问：根据我们的了解，各类冠心病防治指南中都把阿托伐他汀作为主要的治疗药物，请问它的安全性究竟怎么样？答：阿托伐他汀...
健康求医问药；专家门诊；专家讲座；专家提示...药物使用途径和间隔时间不规范这也直接影响用药效果和安全性问题。因每种药物的吸收、代谢、分布、清除等方式不同，及制作工艺的不同，决定了药物的用药途径和间隔时间。临床上常因为医生的习惯或病人要求方便等，而...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第8期...关中药部份的修订和补充规定》中，对中药的分类、药物安全性的非临床实验、临床实验内容及要求作了详细规定，为我国中药规范系统的建立奠定了基础。国家已推行gap认证，把中药材种植基地纳入了规范管理；推行了gmp认证...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...强与中药不良反应相关的基础研究，积极与国外进行草药安全性有关信息的交流与合作，以增进理解和沟通。为继续深入地开展中药不良反应监测工作，应建立健全符合中药特点的监测方法和监测价格政策体系，不能照搬化学药...
参考资料医学教育；学术活动...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品质量追踪和全程质量监管，进一步降低了药品采购的安全性风险。三是保障药品供应，满足用药需求。在保障大多数临床常见疾病用药需求的同时，强化短缺药品监测和预警，对常用低价药品、妇儿专科、急（抢）救药品采...
医药产业医药经济；招标采购...千年的炮制经验和使用历史，但在很多国家却认为药物的安全性是永远不可能在临床试验阶段就充分证明的，因此中药国际化必须使临床安全性和有效性按照西药的规则进行量化，这是中药走向世界面临的一大挑战；同时，中药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有要求。FDA最终认定这种三文鱼与非转基因三文鱼在食用安全性和营养方面无区别，它的养殖也不会对环境造成明显影响，但20年已经过去了。与转基因植物产品相比，它也晚了20多年。“这是因为美国对转基因植物食品和转基...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...CT)是评价一种治疗措施的最佳方法，也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。目前在中医男科的临床研究中，采用多中心、随机、对照的研究很少，但RTC方法是否完全适合现阶段中医药治疗男性不育症的临床试验，有待进一步...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药