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  • 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

    ...现象,以保证进行临床试验的安全性。口服缓控释制剂的设计目标是延缓制剂在体内释放药物的速度,以保持血药浓度平稳。因此,在完成临床前研究工作,即处方工艺基本确定、建立临床样品质量标准进行初步稳定性考察后...

    词条
  • 生态旅游

    ...的方针。而生态旅游则完全相反,其突出的特点是以特殊设计的产品满足那些对生态环境有特殊兴趣的旅游者的需求,经营者以“质量”而不是人数的扩大来增加旅游收入。大众旅游是世界旅游业的主流产品,恐怕将来也是如此...

    词条生态学
  • 江苏省实验动物管理办法

    ...不宜承担实验动物工作的人员。第十条从事实验动物设施设计建设的单位,应当组织相关人员参加实验动物法规与专业知识的培训。第十一条从事实验动物工作的人员,应当遵守实验动物的各项管理规定。第三章生产与经营第...

    词条
  • 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

    ...导原则之一,所提供的信息可帮助申办者规划临床研究,设计临床研究方案、正确执行并适当监控临床研究的实施,收集用于分析的相关数据、并对其进行正确的分类与分析。参照本指导原则设计及开展的临床研究应能为管理机...

    词条法规文件
  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...(3)医疗器械生产企业开展的相关调查,应考虑到产品设计的回顾性研究、质量体系自查、产品阶段性风险分析、有关医疗器械安全风险研究文献事发现场情况、相关用户、监管部门意见,必要时对产品进行质量检测。1)企...

    词条法规文件;工作指南
  • 信号叠加心电图

    ...源技术联合使用超低噪声电子线路、法拉第屏蔽罩特殊设计的导联位置,可在不采用平均技术的情况下逐跳直接检测心脏微伏级的电活动。但是,这种方法非常复杂,目前仅用于实验研究,不适合于临床常规使用。(2)空间...

    词条化验及医学检查;医疗技术名
  • 肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

    ...肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokin...

    词条法规文件
  • 流式细胞术

    ...通过的能力越强,并具有较强的流体动力聚集作用。于是设计了一个流动室,使待分析的细胞悬浮液都集聚在圆管轴线附近流过,外层包围着鞘液;细胞悬浮液鞘液都在作层液。这就奠定了现代流式细胞术中的液流技术基础。...

    词条手术
  • CT

    ...机断层摄影,是ComputedTomography的缩写。CT是Hounsfield1969年设计成功,1972年公诸于世的。CT不同于X线成像,它是用X线束对人体层面进行扫描,取得信息,经计算机处理而获得的重建图像。所显示的是断面解剖图像,其密度分辨力明...

    词条医学影像学
  • 保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...卫生等有关规定。五、申报条件:(一)快速检测方法应设计科学合理,易于操作;(二)检测所使用的仪器性能稳定、便携,试剂应易于获得;(三)快速检测方法应符合国家相关的产业政策。六、申报资料及要求:(一)申...

    词条法规文件

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