...导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电子类放射性药品用药安全有效，应当依据国家药品质量标准对制备的正电子类放射性药品进行质量控制。如果某种正电子类放射性药品尚未有国家标...
词条法规文件...括：（1）撰写验证方案及制定评估标准。（2）确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。（3）确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。（4）采用被灭...
词条2010年版药典附录...括：（1）撰写验证方案及制定评估标准。（2）确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。（3）确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。（4）采用被灭...
词条2010年版药典附录...案进行验证。当影响制剂质量的主要因素，如配制工艺或质量控制方法、主要原辅料、主要配制设备等发生改变时，以及配制一定周期后，应进行再验证。所有验证记录应归档保存。第九章质量管理与自检第六十条质量管理组织...
词条法规文件...享文档的规范校验，实现数据采集、存储、输出、交换的质量控制。——身份识别：应具备利用身份证识读器等身份识别技术在登记建档、健康征询、一般检查、献血前检测、血液采集等关键环节对献血者的身份进行读取、核对...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为...
词条...和范围：EXTERNALAUTHENTICATION命令要求IC卡中的应用验证接口设备中保密模块的有效性，以使接口设备获得某种授权。IC卡的响应包括命令处理状态的回送。5.4.4.2命令报文：EXTERNALAUTHENTICATION命令报文编码见表13。表13EXTERNALAUTHENTICATION...
词条词条；医疗机构管理；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...，而对空气进行处理、输送、分配，并控制其参数的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。4.2空气传播性传染病以空气为主要传播途径的传染病。4.3空气净化采用某些技术或方法去除室内空气中的颗粒物、微生物和气态污染...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...规则起草。本标准由GB16361-2012《临床核医学的患者防护与质量控制规范》转化而来。与GB16361-2012相比，主要技术变化如下：——将标准名称修改为“临床核医学患者防护要求”；——删除了临床核医学设备质量控制的相关内容；...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...括：（1）撰写验证方案及制定评估标准。（2）确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。（3）确认灭菌没备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。（4）采用被灭...
词条2010年版药典附录