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  • 正电子类放射性药品质量控制指导原则

    ...导原则仅适用于回旋加速器制备正电子类放射性药品质量控制。为保证正电子类放射性药品用药安全有效,应当依据国家药品质量标准对制备正电子类放射性药品进行质量控制。如果某种正电子类放射性药品尚未有国家标...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XVII

    ...括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定参数范围内正常运行(运行确认)。(4)采用被灭...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVI

    ...括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定参数范围内正常运行(运行确认)。(4)采用被灭...

    词条2010年版药典附录
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...案进行验证。当影响制剂质量主要因素,如配制工艺或质量控制方法、主要原辅料、主要配制设备等发生改变时,以及配制一定周期后,应进行再验证。所有验证记录应归档保存。第九章质量管理与自检第六十条质量管理组织...

    词条法规文件
  • WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准

    ...享文档规范校验,实现数据采集、存储、输出、交换质量控制。——身份识别:应具备利用身份证识读器等身份识别技术在登记建档、健康征询、一般检查、献血前检测、血液采集等关键环节对献血者身份进行读取、核对...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分,对所涉及关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性规定,血站在制定自身操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述内容为...

    词条
  • WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集

    ...和范围:EXTERNALAUTHENTICATION命令要求IC卡中应用验证接口设备中保密模块有效性,以使接口设备获得某种授权。IC卡响应包括命令处理状态回送。5.4.4.2命令报文:EXTERNALAUTHENTICATION命令报文编码见表13。表13EXTERNALAUTHENTICATION...

    词条词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 公共场所集中空调通风系统卫生规范

    ...,而对空气进行处理、输送、分配,并控制参数所有设备、管道及附件、仪器仪表总和。4.2空气传播性传染病以空气为主要传播途径传染病。4.3空气净化采用某些技术或方法去除室内空气中颗粒物、微生物和气态污染...

    词条法规文件;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS 533—2017 临床核医学患者防护要求

    ...规则起草。本标准由GB16361-2012《临床核医学患者防护与质量控制规范》转化而来。与GB16361-2012相比,主要技术变化如下:——将标准名称修改为“临床核医学患者防护要求”;——删除了临床核医学设备质量控制相关内容;...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 2010年版药典三部附录XV

    ...括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌没备、关键控制和记录系统能在规定参数范围内正常运行(运行确认)。(4)采用被灭...

    词条2010年版药典附录

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