...督管理局药品评价中心主任药师：药品不良反应它有一个观察过程，有一个监测的过程，很多不良反应尤其是严重的不良反应，在(药品)上市之前你是看不到的。解说：世界医药史上最悲惨的药品不良反应事件发生在1962年。1957...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...可能存在损伤中枢神经元的潜在风险。此外，她的团队还观察到纳米颗粒会引起血管内皮细胞损伤变化，在肝脏中发现它们与巨噬细胞产生反应……他们正从各个方面搜寻纳米颗粒可能给人体带来的安全风险。去年，国内的口腔...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药10月底，诺华戒烟产品——处方药尼派即尼古丁透皮贴剂将正式进入我国市场。今年年底，强生公司的戒烟口香糖也将亮相国内市场。我国现有吸烟人数已达3.5亿，并且吸烟人数还在以每年300万的速度增加，每年死于与吸烟有关...
医药产业医药经济；企业观察...；将受试人群分为胆固醇高者和甘油三酯高者两类；试食观察期延长为2-6个月；加强试验条件的控制，如增加详细的膳食调查记录；对人体试食试验的判断标准需重新修订，分别制订总胆固醇、甘油三酯判断标准。(三)辅助降血...
医药产业行业资讯；保健品行业...1997年，该类药物的第一个申请——曲列他宗（Rezulin）被观察到可诱发爆发性肝坏死，有时甚至是致命的。全球的药品注册权威机构迅速得出了该药有无法预估的风险-收益比的结论，因而在其被批准的几个月内就很快撤市。但是...
医药产业药品天地；药界风云；动态广西纯正堂维C银翘片出事了！几天前，国家药监局和广西及柳州药检部门组成的检查组在突击现场检查纯正堂制药厂时，发现该企业在生产维C银翘片的过程中存在投料不足、修改批号、违规加入食品添加剂、生产工艺流程不完...
医药产业医药经济；企业观察...市场上运作的经验，对OTC产品推广的效率我们还需要继续观察。不过因为抗肿瘤产品均为医院用药，极少进入OTC市场，所以该风险对公司的影响程度较小。同时，由于公司产品具有高技术、高毛利的特征，最适合的方式不是OTC而...
医药产业医药经济；企业观察...未彻底理清。目前有一些不良反应被披露：据美国《环境观察》杂志报道，塑料包装材料中广泛存在的一种人工合成化学物质可能危害男婴生殖器官，影响孩子的性征发育。几乎同时，《内分泌月刊》发表的一篇论文中披露，另...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的鱼油药品(新标准多烯酸乙酯)的大规模、多中心的临床观察和流行病学研究证实，在推荐剂量和疗程时，对心血管疾病的一、二级预防均有可靠疗效。阜外医院临床专家顼志敏教授表示，高纯度EPA-E、DHA-E是临床治疗安全有效的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...鱼油药品（新标准多烯酸乙酯）的大规模、多中心的临床观察和流行病学研究证实，在推荐剂量和疗程时，对心血管疾病的一、二级预防均有可靠疗效。阜外医院临床专家顼志敏教授表示，高纯度EPA-E、DHA-E是临床治疗安全有效...
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