...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价（见附录B）。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构（如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等）的...
词条...序进行。无事业单位20012卫生计生委高致病性病原微生物实验室实验活动资格审批无行政许可《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月国务院令第424号）第二十一条：“一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生...
医药产业行业资讯；业界动态...量保证是指独立于试验研究，旨在保证试验机构遵循良好实验室规范准则的体系（包括人员）。质量保证（qualityassurance）是指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有...
词条通用术语；毒理学；输血医学；血站质量管理...病理、营养、麻醉、血液透析室、手术室等科室的设置和管理规范，并组织实施。(四)继续做好医师管理工作。组织做好年度医师资格考试工作。开展医师考试制度的研究，逐步完善考试办法。完善医师执业注册制度，修订医师...
医药产业行业资讯；业界动态...血红蛋白。3.4标本运送全血标本应尽快从采血现场运送至实验室，最好不要超过2h，尤其是采血室温度＞22℃时更应注意。如果运送距离较远，特别是因分析物稳定性有影响，必要时可于采血现场分离出血清或血浆后，再送往实...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第5期...测HBsAg、血型、血比重，快检合格后则进行献血。血液的实验室检测均严格按照卫生部所要求双人双试剂进行，实验室测定项目有ABO血型、Rh（D）、ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒、抗-HIV。 2结果2007年1月～12月所采集全血和机采冰冻...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2008年第7卷第3期...构、设置独立科室专业化管理根据国家卫生部《医院感染管理规范》标准要求，特别是需要结合采供血机构自身业务工作流程的特性，选择有效的措施和方法十分重要。目前，国内较多采供血机构血液医源性感染内部控制工作，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第4期...浆区域的；（三）血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的；（四）血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；（五）血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家...
词条法规文件...、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》、《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》、《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》、《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》、《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草...
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