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  • 药品监管部门吊销5家药企生产许可证

    ...边振甲介绍,今年上半年,食品药品监管部门对全国29家血液制品、30家疫苗生产企业逐一进行了现场全面检查,消除了安全隐患;对存在严重质量隐患的克林霉素膦酸酯类大容量注射剂生产情况进行了全面调查处理,责令擅自...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 统计:药品监管部门吊销5家药企生产许可证

    ...边振甲介绍,今年上半年,食品药品监管部门对全国29家血液制品、30家疫苗生产企业逐一进行了现场全面检查,消除了安全隐患;对存在严重质量隐患的克林霉素膦酸酯类大容量注射剂生产情况进行了全面调查处理,责令擅自...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国向药品企业派驻监督员强化药品安全监管

    2007年,中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员,对其加强日常监管和动态监管。国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 在创新中提升监管效能——安徽省食品药品监管局深入推进机关效能建设侧记

    ...化了企业的责任意识,促进了工作的顺利推进。该局在向血液制品生产企业派驻监督员的基础上,根据大容量注射剂夏季生产旺季特点,向所有注射剂生产企业派驻了监督员,加强安全监管。其中,淮南、滁州等市局已先行向辖...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 京药监将对药品市场秩序进行整顿和规范

    ...管理局把生产和注册环节作为专项整治的重点,注射剂、血液制品、疫苗和特殊管理药品的生产为重中之重,对此北京市药品监督管理局将落实责任人,实施驻厂监管制度,加大日常监督和飞行检查力度。在药品注册环节,对国...

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  • 药品监管部门吊销5家药企生产许可证收回128家药企GMP证书

    ...边振甲介绍,今年上半年,食品药品监管部门对全国29家血液制品、30家疫苗生产企业逐一进行了现场全面检查,消除了安全隐患;对存在严重质量隐患的克林霉素膦酸酯类大容量注射剂生产情况进行了全面调查处理,责令擅自...

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  • 食品药品监管和中医药工作取得新进展

    ...实施了注射剂等高风险产品生产工艺和处方专项检查,对血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品进行电子监管;完善药品不良反应监测体系,及时发现并妥善处置了静脉注射人免疫球蛋白和刺五加注射液等严重药品不良...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 广东先行先试食品药品监管改革

    ...按照现行管理模式,注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省的药品委托生产,必须由国家局受理和审批。办理程序为委托双方企业各自所在地的省食品药品监管局加具意见,企业报国家局审批。广东是制药大省,近3...

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  • 江苏药品监管“居安思危”整治效果显著

    ...治劣作为药品监管的首要任务。先后组织开展了针对假劣血液制品和疫苗类药品、擅自添加药物活性成分药品、街头非法收购的药品等专项监督检查。根据制售假冒知名品牌药品案件多发、高发的特点,江苏省食品药品监管、公...

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  • 凝血八因子一药难求!救命药为何奇缺?

    ...缺究竟出在哪个环节?本报记者从患者、医院、血浆站、血液制品企业到卫生部、药监局,一路追踪,希望找到症结所在并提出对策。“孩子情况终于好转多了。”上海市的王女士轻吁一口气。回想前几个月,王女士简直“不堪...

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