今年4月至6月,国家食品药品监管局将对血液制品、疫苗生产企业进行全面整顿,以进一步强化血液制品、疫苗生产企业产品质量第一责任人的责任意识,严格执行药品GMP;积极探索构建血液制品、疫苗生产监督管理长效机制;...
医药产业医药经济;要闻日前两个对血液制品行业颇有影响的采浆新规出台:一方面,SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》,要求在2008年6月底以前建立“原料血浆至少90天检疫期”;另一方面,卫生部《单采血浆站质量管理规范》,...
医药产业药品天地;药界风云;动态...卫生论坛期间对中国证券报记者表示,为实现此前提出的血液制品“倍增”计划,卫生部正在研究相关政策,并将会同工信部等部委共同探讨,出台对血液制品生产和应用的支持措施。陈竺介绍,当前制约血液制品行业难以满足临床需...
医药产业药品天地;药界风云;动态...生物和北生药业后,国内资本市场即将于近日迎来第四家血液制品上市公司,而已经上市的企业亦在谋求资本运作扩大产能,血液制品行业新一轮的募资正在资本市场上演。6月2日,上海莱士血液制品股份有限公司首次公开发行...
医药产业医药经济;资本&财经2月3日讯,由于不受地方招标降价的影响,不少血液制品价格开始上涨,部分小品种如纤维蛋白原,出厂价调高了150%左右;破伤风免疫球蛋白调高70%左右;静注人免疫球蛋白出厂价与上年同期相比上涨约10%-20%,提价幅度超出市...
医药产业医药经济;分析与评论7月1日起,血液制品生产所使用的原料血浆必须使用检疫期后的合格原料血浆,未实施检疫期的原料血浆不得投料生产。在7月8日的例行新闻发布会上,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛再次强调了这一规定。为了进一步加...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督血液制品是我国生物制药产业的重要一环,但近年来供浆员流失较多,供给的变少制约了相关上市公司的壮大与发展,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,为了抢占先机,我国血液制品生产企业纷纷加大车间改造和兼并重组,...
医药产业医药经济;要闻血液制品是生物制品学中的重要组成部分,是从输血医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来,随着临床医学、生物化学、免疫学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展,血液制品产业有了突飞...
医药产业药品天地;药界风云;动态...15日,国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》(国食药监注[2007]284号)。为进一步加强对血液制品的监督管理,推动生物制品批签发工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人...
医药产业药品天地;药界风云;动态7月18日,国家食品药品监督管理局发布了《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》(国食药监安[2007]447号)。通知指出,血液制品生产用原料血浆实施检疫期是保证血液制品安全的有效措施之一,各地要充分认识实施...
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