...初,国家食品药品监督管理局就已在《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》中明确对37家特殊药品生产企业实施重点监管,此次专项检查就是从重点监管的37家企业中抽取部分企业进行检查。检查工作结束...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...近300家。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。三是加强了对...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...治劣作为药品监管的首要任务。先后组织开展了针对假劣血液制品和疫苗类药品、擅自添加药物活性成分药品、街头非法收购的药品等专项监督检查。根据制售假冒知名品牌药品案件多发、高发的特点,江苏省食品药品监管、公...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...庆市特殊药品监控信息网络系统运行管理办法》,建立了血液制品、疫苗等350种特殊药品的监控网络,实现了药品生产、销售、使用整个环节的流向动态监管,可以保证每一针、每一片药物从生产到使用的各个环节的可视监管。...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。同时,市民购买疫苗时一定要到有疫苗经营权的药品批发企业购买,任何的药品零售企业是不获批准从事疫苗经营活动的。作者:
医药产业行业资讯;保健品行业...、探索建立长效机制。强化了对重点企业的日常监管,将血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列为重点监管对象,明确监管责任人和监管职责,要求监管责任人对生产企业进行定期和不定期监督检查。有针对性地对重点品种、重...
医药产业药品天地;药界风云;动态...件或《进口药品注册标准》、药品说明书原件等。(五)血液、生物制品、注射剂等无菌药品必须取得《药品生产质量管理规范(2010年版)》认证证书;未通过新版GMP认证,经药监部门批准同意,委托其他已通过新版GMP认证企...
医药产业医药经济;招标采购...产质量管理规范》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。“新版GMP认证规则对产品的生产、运输、临床使用提出更高的要求,而且针对新...
医药产业医药经济;资本&财经...要求药品生产企业通过GMP认证,1999年至2002年分别完成了血液制品、大输液、粉针剂和小容量注射剂的GMP认证工作,对限期达不到要求的企业和车间一律停止生产。在GMP修订期间,郑筱萸于1994年担任国家医药管理局局长、党组书...
医药产业药品天地;药界风云;动态...还应当包括遗传资源的衍生物(如从遗传资源提取而得的血液、油类、树脂、基因、种子、孢子、花粉和类似材料)及其副产品(如植物的根、干、枝、叶、茎、花或类似部分,包括在生物化学过程或循环中间接产生的成分)。...
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