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  • 国家食品药品监督管理局关于进一步实施血液制品批签发工作的通知

    ...15日,国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》(国食药监注[2007]284号)。为进一步加强对血液制品的监督管理,推动生物制品批签发工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物制品批签发管理办法

    ...品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)

    ...品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 我国成世界最大疫苗生产国药监局加强监管

    我国已成为世界上最大的疫苗生产国为了进一步加强血液制品和疫苗生产的安全监管,规范生产秩序,强化监管责任,特别是进一步加强血液制品和疫苗生产企业作为第一责任人的责任意识,促进企业自觉遵守法律法规,诚实守...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)

    ...物制品批签发(下简称批签发)是指国家对疫苗类制品血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。依据本...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 血液制品安全和短缺互为考验平衡遭挑战

    ...布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了明年对血液制品实行强制性检验和90天检疫期的办法,这是2004年以来包括整顿单采血浆站、地方血浆站改制在内的一系列措施的延续。但决策部门可能仍要面对新问题:因为监管带...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 确保血液质量的思考与对策

    【摘要】血液质量是血站工作的重点,是输血事业永恒的主题。直接关系献血者和用血者的身体健康和输血安全,关系到对经血液途径传播疾病的有效预防。百分之百的合格是质量标准的目标,但影响血液质量的因素和环节很多...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第2期
  • 生物制品批签发管理办法

    ...品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格...

    词条法规文件
  • 边疆医院如何开展医院感染管理工作

    ...》、《医院感染宣传教育制度》、《岗前培训制度》、《血液制品使用管理制度》、《合理使用抗生素制度》、《突发卫生事件处理预案》等25项规章制度。同时完善了临床各科治疗室、急救室、重症监护室、换药室、手术...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第23期
  • 加强内涵建设确保血液质量的探讨

    【摘要】血液质量是血站工作的重点,是输血事业永恒的主题。直接关系献血者和用血者的身体健康和输血安全,关系到对经血液途径传播疾病的有效预防。百分之百的合格是质量标准的目标,但影响血液质量的因素和环节很多...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第12期

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