...009年开始推动药品生产企业实施质量受权人制度，先后在血液制品、疫苗、基本药物生产企业全面实施。新版药品GMP将该制度予以明确，意味着所有药品生产企业均应实施质量受权人制度。由于在实践中存在着企业主管质量的副...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...定义适用于本标准。3.1血源性病原体bloodbornepathogen存在于血液和某些体液中能引起人体疾病的病原微生物，例如乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）等。3.2职业接触occupationalexposure劳动者在从事职业活...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准... 1．具有制备达到纯化水要求的设备（需清洗与药、血液直接接触部件的应制备注射用水），水的输送管道和贮罐应是不锈钢或其他无毒材料并定期消毒，制水能力能满足生产需要。 记录项 1．企业提供工艺...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...危险日趋严重。据统计只需0.004ml带有乙肝病毒（HBV）的血液足以使受伤者感染HBV；被人类免疫缺陷病毒（HIV）污染的锐器刺伤而感染HIV的几率为0.3%，被丙型肝炎病毒（HCV）污染的锐器刺伤而感染HCV的几率为1.8%。1.5化疗药物污染...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第12期...患者，因各种原因需暂停腹透，或短期可以行肾移植，用血液透析过渡，可选择长期导管作为血管通路。4、病情较重，或合并有其他系统的严重疾患，预期生命有限的患者。禁忌证无绝对禁忌证1、手术置管部位的皮肤或软组织...
词条手术...血浆或部分置换液的治疗过程。血浆置换是一种用来清除血液中大分子物质的血液净化疗法。其基本过程是将患者血液经血泵引出，经过血浆分离器，分离血浆和细胞成份，去除致病血浆或选择性地去除血浆中的某些致病因子，...
词条输血医学；临床输血；治疗性单采...单采知浆术）规程 原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。 为确保单采血浆献血员（简称献血员）的健康及所采集血浆的质量，施行单采血浆术时必须遵守下述规定。 1单采血浆站（简称采...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...生物因素损害的主要来源有：肝胆外科护士频繁接触病人血液、体液、分泌物及排泄物，因锐器损伤尤其是因针刺伤而感染经血液传播的疾病为最严重，是主要的感染途径，这些病毒通过血液传播一次即可感染。1.2物理因素的危...
参考资料医源资料库；在线期刊；局解手术学杂志；2009年第18卷第1期...击伤、火灾，甚至人员伤亡。 1.4生物因素 患者的血液、体液、分泌物是护理人员每天都能接触到的。如果医务人员对使用后的器械处理不当，例如使用后的器械不经过消毒处理，只用清水冲一下，只能除去部分脓血及表...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第14期