百健艾迪(BiogenIdec)6月6日宣布,Eloctate(抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白)获FDA批准用于A型血有病儿童及成人患者,用于控制和预防出血事件、围术期(手术)管理和常规预防。Eloctate是首个长效重组A型血友病药物,每隔3...
医药产业药品天地;药界风云;新药...3个增加到9个,新增了甲萘氢醌、氨甲环酸、鱼精蛋白、血友病用药。血友病用药包括冻干人凝血因子Ⅷ、冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶原复合物3个品种。充分体现了对血友病患者群体的进一步重视,注重与重大疾病保障等...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...拉丁语“altus”衍生而来,寓意高或深刻,Baxalta将专注于血友病药物、免疫肿瘤产品及疫苗,而百特将专注于药物输送系统及透析和医院产品。“Baxalta的命名是我们成为一个单独、独立公司旅程的最新里程碑,”目前的百特生...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药中国医药报北京讯记者赵玲报道针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药——凝血因子Ⅷ(俗称“八因子”)缺乏问题,国家食品药品监管局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组凝血因子Ⅷ,同时,要求境内有凝血酶...
医药产业药品天地;药界风云;动态...网披露,FDA已经核准了美国百特(BaxterHealthcareCorp)公司B型血友病新药Rixubis的生物制品许可申请(BLA)。Rixubis是一种预防B型血友病的凝血因子IX,是15多年来以来首个治疗遗传病的新疗法。该药不仅可以治疗大出血,还可以预防或减...
医药产业药品天地;药界风云;新药全球第四大制药公司惠氏继续致力于血友病疗法的创新新泽西州麦迪逊2月5日电/新华美通/--惠氏公司(Wyeth)(纽约证券交易所代码:WYE)旗下子公司惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)和位于法国Evry的NautilusBiotech今天宣布,双方签...
医药产业医药经济;企业观察...这是一种重组因子VIII化合物,用于治疗儿童及成年人的血友病A。该生物制剂许可申请基于LEOPOLD临床试验结果,该试验在成人及儿童身上对BAY81-8973进行了评价,受试者每周使用两次和三次预防剂量的药物。这项试验是LEOPOLD临床...
医药产业药品天地;药界风云;新药9月4日,罗氏公司表示,其试验性血友病药物已经获得美国食品和药物管理局的突破性认证,该药物目标是进入110亿美元的血友病市场。这家瑞士制药商表示,旗下美国Genentech公司的ace910获得快速审核认定,该药物将在2015和2016...
医药产业药品天地;药界风云;新药全球第四大生物制药企业惠氏寻求血友病方面的进一步创新新泽西州麦迪逊2月5日电/新华美通/--作为其当前为血友病患者提供先进疗法的承诺的一部分,惠氏(Wyeth)(纽约证券交易所代码:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuti...
医药产业医药经济;企业观察...定兴县人何兰香心急如焚,她的儿子——14岁的重度乙型血友病患者杨志鑫,已经连续十几天找不到“救命药”——凝血酶原复合物了。“他夜里又疼哭了,我跑遍了北京的大医院都找不到这药。医生说,如果再找不到用药,后...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析