...的安全性;二是对除菌过滤工艺、生产中使用的压力蒸汽灭菌器等进行的验证内容不全;三是未严格按照质量标准对纯化水和注射用水进行质量检测,包括微生物限度检查和部分理化测试项目。另外还有一般缺陷13项,主要为缺...
医药产业医药经济;企业观察...。三十八、B-D试验真空测试图:用于测试真空式压力蒸汽灭菌器空气排出效果。拟不作为医疗器械管理。三十九、MCU颈部活动系统:用于加强颈部肌肉能力。通过特殊设计的固定系统将颈部所有的运动方式分离出来,客观准确地...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...。四十七、B-D试验真空测试图:用于测试真空式压力蒸汽灭菌器空气排出效果。不作为医疗器械管理。(转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”)作者:
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...5.YY0645-2008《连续性血液净化设备》26.YY0646-2008《小型蒸汽灭菌器自动控制型》27.YY0647-2008《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》28.YY0648-2008《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的...
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