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  • 注册管理趋严格完善药用辅料管理制度呼声渐高

    药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行合理评估,且包含在药物制剂中的物质。它不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物稳定性、增强疗效、降低不良反应有很大...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 在机遇与挑战中“求存”我国药用辅料黄金期远未结束

    导语:近几年来,我国药用辅料产业发展迅速。资料显示,随着药品制剂总规模的逐年扩大,药用辅料市场需求量也在逐渐增高,每年将以15%-20%的速度递增。按每年15%的增长速度保守估计,那么到2015年我国药用辅料的市场规模...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药用辅料行业:野百合也有春天

    长期以来,药用辅料行业未受到足够的重视。然而,药用辅料在制剂处方中的含量占比最高,更为重要的是,辅料源头的质量将直接影响下游药物制剂的生产以及病患的用药安全。因此,药用辅料不是可有可无的医药“配角”,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药用辅料数字兴奋隐忧

    ...图为某国外辅料生产商在展会上别出心裁的展厅设计。对药用辅料重要性的认识、相应的管理措施、跟进的技术及其运用的深度研究还没有达到应有的程度;我国药用辅料产业仍然存在巨大的发展空间,除少数药用辅料企业生产...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 重视质量或是中国药用辅料健康发展的突破口

    ...”事件,一度将监管部门推至舆论的风口浪尖,也助推了药用辅料加快标准化建设步伐,被称作“史上最严”的药用辅料监管新规——《加强药用辅料监督管理的有关规定》(下称《规定》)终于近期尘埃落定。由于药用辅料行...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药用辅料监管促进药用辅料行业整合升级

    去年8月,有专家在“2011制药高峰论坛”上指出,药用辅料行业存在着“小、乱、散”的局面,辅料行业标准不高,整体环境与国际辅料行业相比,亟待提升。然而,作为国内制药工业产业的弱势区,药用辅料行业的被关注度根...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国药用辅料管理不完善发展相对滞后

    目前国家对药用辅料管理的基本原则是进行审批或者标准认可管理。而对于药用辅料是否可以购进后进行分装或者由药用辅料生产企业委托其他企业进行分装、委托加工,目前还没有明确的规定。事实上,由于药用辅料的品种复...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药用辅料管理不完善分装与委托加工亟待明规定

    目前国家对药用辅料管理的基本原则是进行审批或者标准认可管理。而对于药用辅料是否可以购进后进行分装或者由药用辅料生产企业委托其他企业进行分装、委托加工,目前还没有明确的规定。事实上,由于药用辅料的品种复...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 预混辅料:药用辅料行业新分支

    ...时对辅料的功能提出了更多、更高的要求。此前,常见的药用辅料多为单一化合物,性能和特点固定,所起到的作用也是相对固定,已经无法满足药物剂型生产的强大需求。于是,预混辅料应运而生。更具专业性,发展速度较快...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药用辅料行业规则缺失自我调整低位萌变

    ...来,陶氏、巴斯夫等国际化学品公司纷纷提高了其生产药用辅料等产品的价格。而在国际性原材料、能源涨价风潮以及国内药品降价因素影响下,国内辅料生产企业也感受到了成本压力在传导。在日前于上海举行的“2009上海...

    医药产业医药经济;分析与评论

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