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  • 中成药淘出个性新主张

    ...证医学原理的基础上,根据中成药的自身特点,制定包括药理、病理、毒理与临床试验等一系列标准。没有学术推广,没有技术含量,中成药企业的前景自然黯淡。治精准化营销——从病程中找出路面对中成药营销的三大通病,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国内CRO的繁荣有赖于中国制药企业的强大

    ...已涌现出300多家CRO企业,从事化合物合成、筛选、临床前药理毒理研究、临床研究和注册报批、市场策划等细分领域的研发外包服务。然而,这种繁荣能否持久?中国的CRO企业能为中国药业闯出一条自主研发的新路吗?中国依...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中草药迂回闯欧洲

    ...一般的申报材料主要包括五大部分:药品、药学、临床前药理毒理研究、临床研究,还可外加一个简要介绍。如果材料齐全,可以免去临床前药理毒理研究,临床研究同样可免,但药学材料必须提供。专家指出,要使我国中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 投资8亿整合下设研发机构扬子江打造新药研究院

    ...所、药物制剂新技术国家重点实验室、分析测试研究所、药理毒理研究所及制剂新技术中试研究所等7个研究所。根据规划,到2010年底,研究院总部大楼全面建成投入使用;到2015年,研究院的平台条件、技术条件、科研团队达到...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国中药如何在欧洲市场进行植物药注册

    ...供以下内容:物理、化学数据;生物学和微生物学试验;药理毒理试验;临床试验。欧盟“2004/24/EC法规”对“欧盟2001/83/EC法规”中关于产品的安全性、质量和效果的有关条文进行了修订,并规定...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 保健品化妆品食品非药看清伪药品真面目

    ...大的:1.审批门槛高低不同。药品的配方必须通过严格的药理、病理和毒理检查和多年的临床实验观察,经国家批准后,方可投入生产和投放市场。保健品是不需要经过医院临床实验观察便可生产和投放市场的。药品是具有确切...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 全球对中国医药CRO领域非常看好

    ...出现了新的外包模式,合作领域延伸到体外生物学、体内药理学和药物化学,今年又提高了先导化合物的发现能力。许多跨国制药公司已经认识到与中国CRO公司建立长期的合作关系,彼此信任重要性。目前,中国研发外包的核心...

    医药产业医药经济;要闻
  • 新药研发模式须“重新洗牌”

    ...先与优化,即靶点和先导化合物选择与确定;二是在分子药理毒理的预测下,进行早期综合评价及选择,提高开发的成功率;三是在转化医学与药物基因组学指导下的患者分层。其中,靶点依然是被关注的焦点之一。杜冠华对...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 现代化探索艰难中药注射剂走到十字路口

    ...予厚望。但中药注射剂中很多成分无法说清,没有严格的药理学、毒理学评价,导致中药注射剂迟迟不能走出国门。近年来,频发的不良反应甚至致人死亡事件更是让中药注射剂的发展步履维艰。艰难的中药现代化探索中药注射...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 海归抱团寻找“希望基因”搭建生物医药研发平台

    ...,六个是海归博士。”赵柏松介绍说。这位从美国回来的药理学博士,拥有18年生物医药研发和临床试验管理工作经验。49岁的时候选择长春作为创业的第一站,赵柏松告诉记者,“这里是我的老家,医药人才多,产业基础好,...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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