...研究先行,非临床与临床试验慎重启动。多数中药注射液适应症的特殊性给临床试验伦理和操作带来极大的困难北京中医药大学东直门医院心内科教授鲁卫星认为,由于中药注射剂适应症多集中在急、重症,特别是生脉注射液有...
医药产业医药经济;中医药行业[提要]“超适应症推广“指医生用药超出了药品说明书的适应症范围,这一现象在临床上广泛存在。在药品使用说明书的严格审核以及新药研发的巨大成本的双重压力下,不少药企为了追求商业利益会在“超适应症推广”这一灰...
医药产业医药经济;企业观察...,随着伊立替康逐渐在全球主要国家上市,加之它的获准适应症从最初用于经氟尿嘧啶-亚叶酸治疗失败转移性结直肠癌患者的二线治疗扩展到合并氟尿嘧啶-亚叶酸用于一线治疗,这才有效触发了结直肠癌市场的强劲增长。氟尿...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...和细胞集落刺激因子。就治疗领域而言,癌症与癌症相关适应症有6种产品占比最多。就产品表达系统而言,14种产品都来源于哺乳动物(主要是中国仓鼠卵巢)细胞株,2种是大肠杆菌表达,以昆虫细胞为基础的表达系统和转基...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...0亿美元收购Pharmacyclics的交易。8款产品用于炎症及胃肠道适应症,并且它们都是生物药物,这些药物交付的合并增长是39亿美元,其中大约一半来自艾伯维的TNF抑制剂修美乐。在这一领域,生物类似物对TNF抑制剂的竞争仍是关键...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...医保药品目录,生物药还将面临报销支出上限及可报销的适应症等方面的诸多限制,如医院的医保支出上限对高价的创新型生物药尤为不利,医保适应症范围通常小于注册批准的适应症范围。此外招标和医院进药流程也可能进一...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...诺德公司已经占据重组VIIa因子市场,并且积极的扩大新适应症,如出血、术中以及脑损伤。诺和诺德公司的新一代V因子及VIIa因子产品面临着Rochecollaborator的竞争,这一领域的吸引力在于其10亿的市场价值,并且随着新适应症的...
医药产业医药经济;环球...中,阿立哌唑无疑属于较为低调的品种,这可能与其主要适应症为精神分裂症有关。不过根据IMS的数据,2013年7月至2014年6月,美国销售额最高的药物就是“安律凡”(阿立哌唑),销售额高达72亿美元,超过了全球最畅销的药物“...
医药产业药品天地;药界风云;动态...位,聚焦优势病种,以应对国家对基药、医保目录产品中适应症的规范限制与按病种付费的医保支付模式变化,值得企业积极思考与应对。循证医学与药物经济学评价为中医药提供发挥比较优势的大平台中国中药协会会长房书亭...
医药产业医药经济;中医药行业...年以化药3.4(国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症)向SFDA申报新药再下一城,2009年获得SFDA批准增加新适应证—除恶性肿瘤骨转移相关骨骼事件外,用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗,成为国内首个静脉用治疗骨质...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析