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  • 中药、天然药物注册分类第一类中药新药的药代动力学评价初探

    ...妥;有的对图谱中内标峰和待测物峰均不予以标明。2.稳定性试验:该项试验应包括样品的予处理、冰箱贮存、反复冻融、24小时室温等。但许多资料不提供或未做稳定性试验,或者资料不全。3.回收率试验与准确性:提供的...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 重视处方书写质量减少不合理用药

    ...溶媒选择不当:有可能使药物理化性质发生变化,药物稳定性下降,还可能导致患者安全用药的系数降低,使医疗成本上升。如水溶性维生素注射剂,由于药物性质决定它的储藏条件及溶媒使用上有着严格的要求:它应在遮光,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第9期
  • 中西医治疗腰部慢性损伤85例疗效观察

    ...重大活动强,位于动静连接处,加上骶上关节受力最大,稳定性易遭受破坏,椎间小关节和韧带出现退行变性较早,结构形成“三点负重”、“失去平衡”,中医认为:“肾藏精主骨生髓,房劳过频也是腰部疼痛主要诱因,造成...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第4期;中西医结合
  • 抗肿瘤药物的研究进展

    ...喜树碱类化合物(homocamptothecin,HCPT),具有高活性、高稳定性、广谱、可口服的特点,极具开发价值。第一个产品为法国beaufourIpsen公司开发的氟替康(diflomotecan),临床前研究已对其作用机制、安全性和疗效改善状况作出证明...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第10期
  • 新型药用辅料预胶化淀粉新用途研究

    ...制剂中起到控制药物释放速率的作用。■新用途一:增强药物稳定性尽管淀粉的含水量高于其他直接压片赋形剂,其水分活度或平衡相对湿度(ERH)却较低,因此,含淀粉的配方暴露于高湿度环境中平衡更慢。预胶化淀粉也可通...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 第五十章 新药物的开发

    ...料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。  医院药剂科开发新药应充分发挥和利用医...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • siRNA治疗研究异彩纷呈

    ...还要检验不存在不利的脱靶效应,引入化学修改,以改善稳定性和特异性。在设计和筛选siRNA时,要考虑有效价,特异性好核酸酶稳定性和治疗考量这四个最重要的特征。  效价RNAi可以在哺乳动物细胞中通过引入模拟Dicer分裂...

    参考资料行业资讯;临床快报;RNA研究
  • 糖尿病治疗药物研发态势扫描

    ...。”申竹芳教授一语道破缘由。另外,制剂的质量标准及稳定性问题也尚待解决。业内人士认为,要提高胰岛素口服给药的体内吸收,需加入吸收促进剂、蛋白酶抑制剂以及选择适当的载体材料。而且,如能解决口服胰岛素制剂...

    参考资料行业资讯;临床快报;糖尿病相关
  • 简单高效成本降低——三种中药除杂技术应用见成效

    ...人员在壮腰健肾口服液的制备中应用高速离心法,产品的稳定性好,久置不浑浊,同时又避免了药液反复浓缩、转溶使有效成分受热破坏所造成的含量降低。另外,研发人员用高速离心法制备清热解毒口服液,并与水醇法进行比...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂

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