...计７批，按平均装量计４批），澄清度２批，水分３批。药物稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂，特别是β－内酰胺类抗生素粉针剂，由于其生产工艺的不同，可形成不同的结晶型及无定型粉末，并在贮存过程...
医药产业医药经济；分析与评论...通过降低成品贮藏温度的方法减少加合物的产生。相关的稳定性研究表明，氨基酸葡萄糖注射液在加速试验和室温长期旋转试验过程中，5-HMF和各种加合物有增加的趋势。有文献研究表明，Maillard反应在30℃以上反应较快，在20℃...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...等13位作者完成的《中药通心络剂量依赖性增强易损斑块稳定性：与大剂量辛伐他汀治疗比较研究——通心络增强斑块稳定性》论文，由《美国生理学杂志·心脏与循环生理》（第297卷第6期，P2004~2014）发表。该刊同时刊发了美国...
参考资料医学教育；学术活动...备工艺的研究为了加速药物从软胶囊中溶出或增进制剂的稳定性，一些高分子化合物纷纷被使用并加入到软胶囊填充液中。研究表明，适量地添加特定的高聚物、表活剂确能达到加快药物释放、提高稳定性的目的。为防止软胶囊...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...化学性能、机械性能、生物性能的影响；确认生产工艺的稳定性。对生产加工过程中所使用的所有辅剂、助剂、粘合剂等添加剂均应说明使用剂量、对残留量的控制措施和接受标准以及安全性验证报告。6．产品包装：产品包装...
词条法规文件...妥；有的对图谱中内标峰和待测物峰均不予以标明。2．稳定性试验：该项试验应包括样品的予处理、冰箱贮存、反复冻融、24小时室温等。但许多资料不提供或未做稳定性试验，或者资料不全。3．回收率试验与准确性：提供的...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...细了解外界条件（如pH、温度、光照、氧浓度等）对生化药物稳定性的影响，选择适宜的辅料提高制剂的物理化学稳定性和生物活性。由于多组分生化注射剂组分复杂，处方设计中需注意避免药物和辅料的不良相互作用，处方筛...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求，药品质量稳定，且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，为了克服生物大分子（蛋白、多肽类）药物半衰期短、稳定性差及口服难以吸收的缺点，药学工作者把目光聚集在该类药物长效制剂的开发上。目前，用聚乳酸类生物可降解聚合物，将生物大分子药物包被成微球，通过肌注或...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...国医药工业杂志，1994，25(11)：505～5072 庞贻慧，鲁纯素.药物稳定性预测方法的简化-初均速法.药学学报，1982，17(3)：207～2093 张家镛,陈烨，盖雪松.酮洛芬搽剂含量测定方法研究.沈阳药学院学报，1994，11(3)：172～1744 陈琰，...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例