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  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    新药研发周期长,投入大,但成功率却很低,这是药物研发领域长期以来一直存在状况。目前,在美国FDA注册临床试验新药(IND)数目超过7000个,而每年成功获批上市新药只有30~50个,可谓百里挑一。怎样才能使自己研发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国研发纳米药物有望“饿死”癌细胞

    ...子学等正在蓬勃发展,在不久将来我国自行研制纳米药物也将问世。纳米是一种几何尺寸度量单位,1纳米等于百万分之一毫米。大会主席、中国科学院纳米生物效应与安全性重点实验室主任赵宇亮研究员在接受记者采访...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 正确认识药物不良反应及危害

    药物是用于预防、治疗、诊断疾病,有目调节人体生理机能物质,是人类健康必不可少物质基础。任何一种药物,均具有防治作用和不良反应,人们使用药物是防病治病,解除病人痛苦。如果使用不当,不但达...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第11期
  • 复方炔诺酮膜

    ...因,排除妊娠。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。【药物相互作用】1.影响避孕效果药物:(1)抗生素类抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物分解,干扰肠肝循环;(2)诱导肝酶药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛...

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书
  • 纳米药物或“饿死”癌细胞有助医生对症下药

    ...子学等正在蓬勃发展,在不久将来我国自行研制纳米药物也将问世。  纳米是一种几何尺寸度量单位,1纳米等于百万分之一毫米。大会主席、中国科学院纳米生物效应与安全性重点实验室主任赵宇亮研究员在接受记者...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 王夔

    ...wángkuí王夔,男,1928年5月,汉族,生物无机化学及无机药物化学家,无党派人士,天津市人。1949年毕业于燕京大学,获理学学士学位。1949-1952年先后为燕京大学和北京大学化学系研究生。1952年,分配到北京大学医预科任教。19...

    词条人物百科;近现代
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...liàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述:首次临床试验是创新性药物研发过程中重要里程...

    词条法规文件
  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

    ...试种栽培品种申报资料项目”》  (四)第二类“天然药物中提取有效部位及其制剂”,包括中药提取非单一成分,如总黄酮、总生物碱、总甙等及其制剂。  (五)第二类“改变中药传统给药途径制剂”系指注射...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 应重视药用辅料基础数据库建设

    药用辅料是药物制剂生产必不可少重要组成部分。研究开发、合理应用辅料,对提高制剂质量和开发新剂型、新品种具有重要意义。随着我国对药用辅料管理提升以及研究深入,逐步积累了大量关于药用辅料理化性质及生...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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