1987年，全球第一个抗HIV/AIDS药物（抗艾药）——葛兰素史克的AZT在美国上市。距发现首例艾滋病的第7年，人类终于有了抗争这一可怕疾病的特异性武器。至今，已有29个抗艾药在世界范围内上市。抗艾药可分为4大类，分别是反...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析第一三共制药为其房颤药物依杜沙班获批而做出的努力得到了FDA审评人员的一些支持，他们显然被新药申请中的有效性数据拆服。但这款药物的内部审评也包含建议限制这款药物用于肾功能异常患者。他们在已上市的竞争药物中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制的两个FPG治疗目标（空腹血糖70-90mg/dl或80-110mg/dl）检测药物的疗效。共有244名此前采用过口服糖尿病药，但从未采用过胰岛素疗法的2型糖尿病患者参加实验。这些患者平均初始血糖水平（A1C）小于9%，研究人员对他们使用的Lev...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，TGA取消了Prexige(lumiracoxib)的注册。RohanHammett还说，TGA与药物不良反应咨询委员会“对报告进行了紧急调查”，“发现似乎用药时间越长，肝损害几率越高”，于是勒令Prexige撤市。澳大利亚有将近6万人服用Prexige。2004年7月，Prexi...
医药产业医药经济；环球近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的...
医药产业药品天地；药界风云；新药欧盟委员会授予阿斯利康替格瑞洛60mg规格药物上市许可，用于至少一年前经历过心脏病发作及处于发生进一步动脉粥样硬化性事件风险患者治疗。在以替格瑞洛90mg及阿司匹林或其它双重抗血小板治疗药物初始治疗一年后，可以...
医药产业药品天地；药界风云；新药...欧盟委员会批准Cosentyx(secukinumab)作为一款一线全身性治疗药物用于全身性治疗候选成人患者中重度斑块状银屑病治疗。该公司指出，这款药物“是在欧洲获得批准的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并补充称Cosentyx提供了一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流...
医药产业药品天地；药界风云；新药...结核病是结核病治疗中一个重大的挑战，赛诺菲的结核病药物Priftin在美国赢得了批准用于潜伏性结核病的治疗。据估计，全世界大约有三分之一的人口患有潜伏性的结核病，意味着他们已感染结核分枝杆菌，但没有表现出症状...
医药产业药品天地；药界风云；新药...卫生局，厅直属有关医院：为指导我省三级医院做好抗菌药物分类遴选工作，我厅组织有关专家制定了《江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见》，现印发给你们。请各三级医院结合《江苏省抗菌药物临床合理应用专项...
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