...临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，干1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。我国《药品临床试验管理规范》，包括第一章总则，第二章临床试验前的准备与必要...