...、处方工艺、质量研究和质量标准、参比制剂基本信息、稳定性研究、原料药、试验方案设计、伦理委员会批准证明文件等。”这些资料一旦提交，就形成电子档案，几乎没有补充、更改的机会。若需更改，则已开展的BE试验需...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大脑中枢神经系统，有效时间长，胃肠道吸收良好，药效稳定性好，毒副作用低。该药已申请多个国内外专利，是我国第一个在西方发达国家进行临床实验的新型化学实体药物，也有望在近期成为首个真正意义上打入国际主流医...
医药产业药品天地；药界风云；新药...同时，要运用现代科技理论和方法建立安全性、有效性和稳定性标准、技术体系。而不是单单以文化理念差异为由，掩饰科技水平差距，靠国内政策的保护伞得过且过。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...试验结果再做出相应的调整，确定药物的安全性和疗效的稳定性，使用500亩鱼塘做新产品的效果测试，这在业内还是十分罕见的。正是通过这样严谨的产品研发方式，一草生物水产药疗效呈现快速增长势头。凭借着对研发不遗余...
医药产业医药经济；企业观察...安全性，另外对这种构建及其在小鸡基因组中经过几代的稳定性进行了全面审查。按照国家环境政策法案及其实施条例，兽药中心评价了申请者基因工程小鸡获批给环境带来的潜在影响，并确定这种批准不会对环境导致明显影响...
医药产业药品天地；药界风云；新药...蛋白，易发生凝聚沉淀，难提取和保存；此外，FGF存在的稳定性和安全性缺陷也是尚待解决的问题。基于广阔的市场前景及FGF研发中尚待解决的问题，研究小组采用了融合表达体系及二步排阻提纯工艺获得了纯度和活性保存率高...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制剂中将得到广泛的应用。由于玻璃所具备的理化性质的稳定性、良好的屏蔽作用及较好的感觉特性。目前在粉针注射剂药品包装上．其他材料还未能涉足这个领域。据悉．国际上正在试验一种称做COC的材料．它是一种环状烯烃...
医药产业医药经济；分析与评论...批，按平均装量计４批），澄清度２批，水分３批。药物稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂，特别是β－内酰胺类抗生素粉针剂，由于其生产工艺的不同，可形成不同的结晶型及无定型粉末，并在贮存过程中表...
医药产业医药经济；分析与评论...抗生素类药物的组合制剂还算比较简练。而为增加抗生素稳定性或是延长抗生素生命周期等原因开发的酶抑制剂，除去被赋予众望的新上市阿维巴坦等这类β内酰胺酶抑制剂的研发略有进展以外，其他类别的研发极为缓慢。目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...抗生素类药物的组合制剂还算比较简练。而为增加抗生素稳定性或是延长抗生素生命周期等原因开发的酶抑制剂，除去被赋予众望的新上市阿维巴坦等这类β内酰胺酶抑制剂的研发略有进展以外，其他类别的研发极为缓慢。目前...
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