...特点3.1 相对明确的物质基础 中药标准提取物根据具体药物从种及技术条件可分为有效部位和有效成分两个层次。它不是指单一例某种活性成分，而是多种药理活性物质组成的集合，其质量控制应用指纹图谱，且对集合中某此...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...效，降低毒副作用，发挥新药效；“回归大自然”用天然药物，开发新的纯中药制剂；采用新理论、新技术研究制剂的质量，不仅提高外在质量，尤其注重内在质量，“生物利用度”的概念已成为一些制剂的质量标准。1剂型制...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第6期我国每年新增3万儿童因用药不当而致耳聋，药物的耳毒性损害已成为儿童听力致残的最主要因素。了解药物耳毒性损害的病理基础，掌握耳毒性药物对儿童作用的规律，对预防耳毒性损 1.关于听力损害的敏感期 实验证明...
参考资料合作平台；医学论文；基础医学论文；生理学...即日起向社会公开征求意见。方案明确，2015年完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价，2015—2020年开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，膜电位便又回到原来的水平。实验证明，用抑制钠泵的药物哇巴因后，胃肠平滑肌的慢波电位消失。 在通常情况下，慢波起源于消化道的纵行肌，以电紧张形式扩布到环行肌。由于切断支配胃肠的神经，或用药物阻断神经...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；生理学...化学信息，全面评价丹参内在质量，初步揭示指纹图谱与药物作用的关系。方法采用梯度洗脱高效液相色谱法分析丹参乙醉提取物。结果建立了丹参指纹图谱，以隐丹参酮为参照物，得出主要共有峰相对保留时间、相对峰面积，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订天津药物研究院提出沈阳飞龙制药有限公司本标准自1999年12月30日起试行，试行期2年。保护期至2004年，保护期内，其它单位不得仿制。(1)(2)的主斑点比较，杂质总量不得过1.5%...
词条...，这有利于及时修正工作中可能存在的问题。将选择基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多并且有明确原研企业的品种先试，积累经验，然后逐步推广，全面推进，逐步完善仿制药质量评价体系、构建药品质量的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...病等患者）；（3）患者6个月内使用过可能影响骨代谢的药物（如雌激素类药物、钙代谢调节激素等）；（4）1年内有骨折者；（5）患有其他可能与活性氧密切相关的疾病者（如严重心脑血管疾病等患者）；（6）患者6个月内使...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第3期...病等患者）；（3）患者6个月内使用过可能影响骨代谢的药物（如雌激素类药物、钙代谢调节激素等）；（4）1年内有骨折者；（5）患有其他可能与活性氧密切相关的疾病者（如严重心脑血管疾病等患者）；（6）患者6个月内使...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第4期