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  • 世博金都药业创新发展纪实

    ...谋万世者,不足以谋一时,做企业就是要做品牌,我们是做百年世博,让每一位消费者都能认识到中医药价值,信赖并使用中药,把六味五灵片真正做成百年品牌。(李剑)作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 仿制药注册申请减少药企面临新考验

    ...步好转。张伟表示,仿制药是对原研药和专利药挑战,目就是降低药成本,提高患者对药品可获得性。所以,中国仿制药不少,通过这种标准提升,今后还有更多更好中国仿制药走上国际市场,参与国际竞争,发...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...,必须经过国家食品药品监督管理局批准;且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。第三十一条申请新药注册,应当进行临床试验临床试验分为I、II、III、IV期:I期临床试验:初步临床药理学及人体安全性评价试验。观...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

    ...药审批文件中,关于仿制药标准都是关键内容。主要目是希望能够通过规范新药注册、临床研究等流程,从而改善目前国内市场仿制药“品种多、药效差、质量参差不齐”现状。据媒体报道,根据食药监总局提供统计...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药界代表委员提出制度设计应引导企业重视质量

    ...法》第十一条中明确规定,经营者不得以排挤竞争对手为目,以低于成本价格销售商品。基本药物超低价投标行为可视作违法倾销行为。我国宏观经济尚存两大问题,一个是资源垄断,另一个就是排斥竞争倾销行为。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中印争夺医疗器械外包业务

    ...试验都纳入范围内,中国、印度都是他们中意研发外包目地。今年10月30日,西门子中国研究院在北京成立。这个研究院和西门子美国研究院将成为西门子在德国以外两个最大和最重要研究基地。此前,西门子公司在印...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 2015年中国医药生物技术十大进展评选结果揭晓

    ...一。开展“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动,目是为了清晰梳理和记录该行业发展历程,洞悉发展趋势,掌握行业方向,推动整个行业纵深发展。“2015年中国医药生物技术十大进展评选”遴选程序分为推荐申报...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?

    ...)。★建立快速、规模合理临床项目和保证快速推进项目能力:主要挑战是大量关键临床III期研究将耗费大量时间和精力。需要核心能力包括临床试验设计,与监管当局商议临床研究革新,病人招募等。这就需要公司...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 一大波不靠谱中国「仿制药」来袭

    ...药品检验所专家谢沐风就直接指出,中国仿制检测标准不是“反应药品品质”,而是“为了让药品合格”。这种只“看脸”不看疗效标准无异于舍本逐末,让中国药企陷入了“标准低-研发投入少-只能仿制国外药”恶...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 临床研究全球同步化—实现新药全球“无时差”共享

    ...布实施,GCP试点认证检查工作同时启动。2003年9月1日,《药物临床试验质量管理规范》正式施行,原国家药品监管局1999年9月1日发布《药品临床试验管理规范》同时废止。2004年,国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定并...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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