...谋万世者,不足以谋一时,做企业就是要做品牌,我们的目的是做百年世博,让每一位消费者都能认识到中医药的价值,信赖并使用中药,把六味五灵片真正做成百年品牌。(李剑)作者:
医药产业医药经济;企业观察...步好转。张伟表示,仿制药是对原研药和专利药的挑战,目的就是降低药的成本,提高患者对药品的可获得性。所以,中国仿制药不少,通过这种标准的提升,今后还有更多更好的中国的仿制药走上国际市场,参与国际竞争,发...
医药产业药品天地;药界风云;动态...,必须经过国家食品药品监督管理局批准;且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。第三十一条申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期:I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药审批的文件中,关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册、临床研究等流程,从而改善目前国内市场仿制药“品种多、药效差、质量参差不齐”的现状。据媒体报道,根据食药监总局提供的统计...
医药产业药品天地;药界风云;动态...法》第十一条中明确规定,经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品。基本药物超低价投标的行为可视作违法的倾销行为。我国宏观经济尚存两大问题,一个是资源垄断,另一个就是排斥竞争的倾销行为。...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...试验都纳入范围内,中国、印度都是他们中意的研发外包目的地。今年10月30日,西门子中国研究院在北京成立。这个研究院和西门子美国研究院将成为西门子在德国以外的两个最大和最重要的研究基地。此前,西门子公司在印...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...一。开展“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动,目的是为了清晰梳理和记录该行业的发展历程,洞悉发展趋势,掌握行业方向,推动整个行业纵深发展。“2015年中国医药生物技术十大进展评选”遴选程序分为推荐申报...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...)。★建立快速、规模合理的临床项目和保证快速推进项目的能力:主要挑战是大量关键的临床III期研究将耗费大量的时间和精力。需要的核心能力包括临床试验设计,与监管当局商议临床研究革新,病人招募等。这就需要公司...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...药品检验所专家谢沐风就直接指出,中国仿制检测标准的目的不是“反应药品品质”,而是“为了让药品合格”。这种只“看脸”不看疗效的标准无异于舍本逐末,让中国药企陷入了“标准低-研发投入少-只能仿制国外药”的恶...
医药产业医药经济;分析与评论...布实施,GCP试点认证检查工作同时启动。2003年9月1日,《药物临床试验质量管理规范》正式施行,原国家药品监管局1999年9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。2004年,国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定并...
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