...藏药传统剂型改革和工艺改良,督促藏医药临床试验机构资格认定,做好藏药保护品种延长保护期的工作。据了解,目前西藏藏药年生产量达到1500多吨,293个品种,其中14个品种被列入国家中药保护品种,24个品...
医药产业药品天地;药界风云;动态...藏药传统剂型改革和工艺改良,督促藏医药临床试验机构资格认定,做好藏药保护品种延长保护期的工作。据了解,目前西藏藏药年生产量达到1500多吨,293个品种,其中14个品种被列入国家中药保护品种,24个品...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...试验。 RDPAC建议:提高政府工作效率,简化临床机构资格认定程序、人类遗传资源管理程序等,鼓励加快新药研发临床试验的开展。 5、新药注册过程中的分类改变 讨论稿:申请人在提交药物临床试验申请时,应按照...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...当配备执业药师,药品零售企业应当配备执业药师或者经资格认定的药学技术人员。第十四条经省人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以在本省行政区域内设立销售自己产品的机构或者设置药品中转库。药品生产企...
词条管理条例;法规文件...评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。回望2000年至2014年FDA优先审评品种,哪些产品获得了巨大经济回报,而对于那些熟悉的畅销药物,优先审评有何益处值得考究。米内网(研究员lily...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...为药品进口口岸城市的公告关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知关于开展处方与非处方药转换评价工作的通知……医疗器械监管其他法规文件作者:http://www.dangdang.com/product/9083/9083387.shtml
参考资料医源资料库;医源书店;药学...。目前,美国约有5%左右的患者服用包括中药在内的天然药物。全美约有1.2万家中药店、中西医药店或者出售中药的保健品店,年销售额20多亿美元。不过,尽管中医药在美国已经合法化多年,但是仍然受到较多法规与行业标准...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...依法制定有关标准和技术规范。(二)负责建立国家基本药物制度并组织实施,组织制定药品法典和国家基本药物目录。组织制定国家药物政策。拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措施,会同有关部门提出国家基本药物...
词条组织机构...五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。第三十六条药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发...
词条法规文件...甲类非处方药的药品零售企业的执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员应当挂牌上岗,不在岗时,应当停止销售处方药和甲类非处方药。第四章医疗机构的药剂管理:第十七条医疗机构可以根据国家有关规定,在依法...
词条管理条例;法规文件