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  • TB-PPD

    ...量。蛋白含量应≥90%,多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由药品生物制品检定所提供。2.8.6.1动物试验将标准品及待检原液分别稀释马0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他适宜稀释度,用体重400~600g已致敏白色雌性豚鼠最...

    词条生物制品
  • 血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则

    ...与一般公认含病毒组份分开,就可以符合有效步骤标准(即,认为是有效去除/灭活病毒步骤)。(六)验证是为了确定生产工艺去除/灭活病毒能力,获得生产全过程估计去除/灭活病毒总量。一般降低总量...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIII

    ...件,并保持不变。采用已知活度和能量大小成系列一组标准γ源,对谱仪进行能量和探测效率刻度后,根据已知核素参数及对供试品测算γ谱峰面积计算,即可获得供试品放射性核纯度。有些放射性核素衰变产物仍...

    词条2010年版药典附录
  • 心脑健片

    拼音:xīnnǎojiànpiàn药部颁标准:拼音名:XinnaojianPian制法:取茶叶提取物100g,加入微晶纤维素(于80~100℃干燥4小时)100g、淀粉94g,用40%乙醇制粒,低温干燥,加入硬脂酸镁1.5g,混匀,压制成1000片,即得。性状:本品为淡黄...

    词条中成药;中医学;方剂学;方剂
  • 精制抗毒素制造及检定规程

    ...化学纯(三级纯)或符合《国生物制品主要原材料试行标准》规定。胃酶应力求活力高,粘液素含量少,类A血型物质含量低,并经过活力单位及类A血型物质含量测定。制造用水,应采取有效措施防止污染或产生热原质。1.3.4...

    词条生物制品
  • 2010年版药典三部附录Ⅲ

    ...,连续进样5次,除另有规定外,其峰面积测量值相对标准偏差应不大于2.0%;采用内标法时,通常配制相当于80%、100%和120%对照品溶液,加入规定量内标溶液,配成3种不同浓度溶液,分别至少进样2次,计算平均校正因子...

    词条2010年版药典附录
  • 结核菌素纯蛋白衍化物

    ...量。蛋白含量应≥90%,多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由药品生物制品检定所提供。2.8.6.1动物试验将标准品及待检原液分别稀释马0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他适宜稀释度,用体重400~600g已致敏白色雌性豚鼠最...

    词条
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...说明书进行,并记录运行时间。1.4.4按照《医院消毒卫生标准》(GB15982)第III类标准进行采集区环境监控,物表和空气菌落每季度监测一次。1.5采浆人员:1.5.1采浆人员应当掌握静脉穿刺和单采血浆机工作原理,经过岗前培训...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 佐匹克隆片

    拼音:zuǒpǐkèlóngpiàn药品标准:正式名:佐匹克隆片汉语拼音:Zuopikelong标准号:WS-261(X-227)-97拉丁文或英文:Zopiclone主要活性成分:6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羧氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。按干燥...

    词条
  • 维生素E

    ...量0.2(g/kg)维生素E作为抗氧化剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760),允许用于油炸面制品、方便米面制品、复合调味料、膨化食品等食品类别。2023年2月7日批准扩大使用范围用于面糊(如用于鱼和禽肉...

    词条词条;循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;抗氧化剂;药物;食品安全;食品添加剂

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