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  • 生物医药标准化困局求解

    ...药安全有效“防护墙”,但这堵“墙”却屡遭诟病——药品质量不达标甚至引发严重事故报道频现报端。特别是近日,反复引发不良反应药注射剂入选基药目录消息再掀争议浪潮。一方面,是我国近些年不断加大对生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药注射剂走向主流?

    ...注射剂品种2个,即止喘灵注射液和双黄连粉针剂。部颁标准收载药注射剂70个品种。1985~1998年,批准新药生产药注射剂有11个品种。目前具有生产批准文号药注射剂有共计105个品种,其4个粉针剂分别为:双黄连粉针...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 中欧中医药大会发言摘编

    ...选编大会部分外专家交流发言摘要,以飨读者。质量标准药国际化关键国家食品与药品监督管理局药典委员会副秘书长王平国《药品管理法》明确规定,药是按药品严格管理而非食品或营养补充剂,其药材或成药...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 为确保患者用药安全津制定药配方颗粒质量标准

    ...医疗机构大量使用,但是目前药配方颗粒缺乏统一药品质量标准和生产工艺,因此可能影响患者用药安全。记者从天津市食品药品监督管理局了解到,为了确保药配方颗粒安全使用,天津市在全国率先开展了药配...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 推动中药国际化标准互认或可为

    ...本原因在于东西方文化差异及由此产生西医药体系和标准不同,开展政府间国家标准对等认可或可促进药国际化进程。此外,应在国内营造有利于药国际化环境,例如药立法、加快标准化建设,确保药材品质。我...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药“有毒”是误读欧美国家用食品标准管中药

    ...者服药,就可以有效地规避药品风险。欧美国家采用食品标准检测药。所谓药“超标”事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致评价差异很多国家和地区,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于药重金属限量...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂遭遇尴尬

    ...,同时,下一步还将开展针对性专项行动,以严格质量标准制定和执行。现在就说药注射剂面临生死考验,或者仍为时过早;但无疑,药注射剂走到了一个十字路口。不良反应之患10月5日,因头痛头晕而前去云南省红河...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 推进中药配方颗粒国际化战略需科技支持

    ...畴并拟实施批准文号管理。这标志着药配方颗粒在质量标准和临床应用上日臻成熟,同时也为药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。经过数年发展,我国药配方颗粒已在国际竞争占据了一...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射试剂从全方位关注发展从质量管理入手

    ...药物和不能接受口服给药病人。但是,目前列入国家标准药注射剂109种,批准文号1325个,生产厂家达400多家,质量参差不齐,如鱼腥草注射液生产厂家竟有195家之多。李学林认为,药注射剂多为静脉直接输注,不...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “植物法医“锁定中药的指纹秘密

    ...个数据库,这个数据就可以对以后鉴别这种药是否符合标准做参考。”钱士辉又从一个冰柜里拿出一个黑色塑料袋,里面有数百瓶装着各种物质药剂瓶,他告诉记者,这些也是从药材分离得到化学成分,因为有些化学成...

    医药产业医药经济;中医药行业

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