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  • 国家食品药品监督管理局进一步加强非处方药说明书和标签管理

    ...本进行规范,并将陆续公布。非处方药生产企业应按照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》及本通知的规定,参照国家局公布的非处方药说明书范本,规范本企业生产的非处方药说明书和标签,并按照...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “斯达舒”商标药名混淆修正药业疑似违规宣传

    ...盒底色,不容易被看到。在国家食药监局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》中,相关规定显示,药品通用名称应当显著、突出,字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。其中,第26条...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药品外包装整改药企备战换新装

    ...所有药企生产的药品,其说明书和标签必须按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。统计数据显示,我国每年有近240亿美元的出口商品因达不到包装要求而受影响,其中相当一部分是因包装不符合绿色要求造成的。从这...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 广东中成药企业积极“变脸”迎来市场良机

    ...制药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品必须按照《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签。此后由于工作量庞大,最后期限延迟至今年10月1日。这意味着,今年10月1日之后生产的药品将必须使用新的说明书和标签...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 广东省中成药企业积极“变脸”迎来市场良机

    ...制药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品必须按照《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签。此后由于工作量庞大,最后期限延迟至今年10月1日。这意味着,今年10月1日之后生产的药品将必须使用新的说明书和标签...

    医药产业医药经济;要闻
  • 吉林省局审批办:人人善于打硬仗

    ...,付出了诸多努力。其中,最难忘的还是他们为了确保《药品说明书和标签管理规定》的顺利实施而打的一场硬仗。审批办成立之初正是《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)实施之时。吉林省261家药品生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 不良反应索赔风险成药企隐忧

    自去年国家食品药品监督管理局(SFDA)出台《药品说明书和标签管理规定》至今,提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年,但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 钟南山:不少中药材对肝肾有较强毒副作用

    ...者使用中药会比以往有更多的安全保障。”为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》,规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家食品药品监督管理局早在2006年6月就已经印发了《中药、天然药物处方药说明书格式...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 不良反应索赔风险成药企隐忧可人为控制

    自去年国家食品药品监督管理局(SFDA)出台《药品说明书和标签管理规定》至今,提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年,但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国药品包装更替然市场规范尚需时日

    ...士认为。按照国家食品药品监督管理局2006年发布的《药品说明书和标签管理规定》,2007年10月1日起,所有医药企业生产药品时必须使用新包装,商标和商品名不得大于通用名,否则不能上市销售。近日,记者走访了北京的几...

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