药品说明书和标签管理规定

...本进行规范，并将陆续公布。非处方药生产企业应按照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》及本通知的规定，参照国家局公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...盒底色，不容易被看到。在国家食药监局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》中，相关规定显示，药品通用名称应当显著、突出，字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。其中，第26条...

医药产业医药经济；企业观察

...所有药企生产的药品，其说明书和标签必须按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。统计数据显示，我国每年有近240亿美元的出口商品因达不到包装要求而受影响，其中相当一部分是因包装不符合绿色要求造成的。从这...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...制药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品必须按照《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签。此后由于工作量庞大，最后期限延迟至今年10月1日。这意味着，今年10月1日之后生产的药品将必须使用新的说明书和标签...

医药产业医药经济；中医药行业

...制药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品必须按照《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签。此后由于工作量庞大，最后期限延迟至今年10月1日。这意味着，今年10月1日之后生产的药品将必须使用新的说明书和标签...

医药产业医药经济；要闻

...，付出了诸多努力。其中，最难忘的还是他们为了确保《药品说明书和标签管理规定》的顺利实施而打的一场硬仗。审批办成立之初正是《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）实施之时。吉林省261家药品生产企业...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

不良反应索赔风险成药企隐忧

自去年国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《药品说明书和标签管理规定》至今，提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年，但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...

医药产业医药经济；分析与评论

...者使用中药会比以往有更多的安全保障。”为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》，规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家食品药品监督管理局早在2006年6月就已经印发了《中药、天然药物处方药说明书格式...

医药产业医药经济；中医药行业

自去年国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《药品说明书和标签管理规定》至今，提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年，但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...

医药产业医药经济；分析与评论

...士认为。按照国家食品药品监督管理局2006年发布的《药品说明书和标签管理规定》，2007年10月1日起，所有医药企业生产药品时必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。近日，记者走访了北京的几...

医药产业药品天地；药界风云；动态