...对医疗器械新产品实行审批制度。医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。第四条生产企业可凭新产品证书申办产品注册。第五条医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...站能不能卖药，卖的药是不是假药？记者昨天从国家食品药品监督管理局网站了解到，在互联网上进行药品交易必须是药品零售连锁企业，且要经过审批，在网站显著位置上要标示证书编号，而且网站只能向消费者出售非处方药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...件且生产手续齐全的一类新药，竟在全国６个重点区域的药品招标采购活动中被拒之门外，丧失投标资格，这令人大惑不解。”在这份材料中，记者看到，注射用加替沙星和加替沙星片属“化学药品第一类”，均为新药。其中，...
医药产业医药经济；要闻...、心血管病患者及各种各样的传染病成了吸引遍布欧美的药品和医疗设备公司眼球的“闪光点”，这些公司都正扩大着在中国医疗设备的研制和试验工作。在此期间，的确有患者因此而受益，但有专家表示，新药临床试验如果缺...
医药产业医药经济；分析与评论日前，来自卫生部的消息表明，针对一直以来，医疗机构大型医疗设备过度采购和区域分布极度不合理的现象，卫生部将采取“专家评估制”来决定医疗机构对大型医械设备的采购。所谓“专家评估制”即医疗机构如需购置资金...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...服务门诊和面向公众的双向功能，对内对外同时提供销售药品服务。由于在界定上还存在难度，因此，如何规范医院便民药房经营成为药监部门亟待解决的难题之一。界定对外销售药品难《药品管理法实施条例》第二十七条第一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...否更复杂和更难以操作，需要更高的标准呢？笔者以为，药品PB产品和快销品PB主要有三点不同：一是质量控制难题，日化、食品、服装等消费品都可以通过随便试用的方式证明其品质和消费者反应，而药品不能，没病的人就不...
医药产业医药经济；药店视点...大的制药厂辉瑞(Pfizer)是最早行动的企业之一，已有15%的药品在亚洲生产。在其他药厂相继跟进之际，该公司上周又宣布将关闭在纽约布鲁克林的一家药厂，并在2008年加倍扩大其外包计划，30%的药品将在海外生产，外包计划将首...
医药产业医药经济；要闻...大的制药厂辉瑞(Pfizer)是最早行动的企业之一，已有15%的药品在亚洲生产。在其他药厂相继跟进之际，该公司上周又宣布将关闭在纽约布鲁克林的一家药厂，并在2008年加倍扩大其外包计划，30%的药品将在海外生产，外包计划将首...
医药产业医药经济；要闻没有永远不变的江湖。蓝耳病疫苗市场平静了一年多,终于再度喧嚣。随着广东大华农动物保健品股份有限公司(以下简称大华农公司)生产的高致病性蓝耳病活疫苗(JXA1-R株)悄然上市,新一轮市场争夺战已然打响。南方农村报记者获...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析