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  • 非药品冒充药品的监管之痛

    ...监管局的一名工作人员如是说。据这位工作人员介绍,《药品管理法实施条例》第四十三条规定,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。结合这一规定,在...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知

    ...的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 当事人毁灭证据并拒不配合调查应如何处理

    ...罚的举证义务。第二种意见认为,应予从重处罚。根据《药品管理法实施条例》第七十九条第一款第六项的规定,当事人拒绝、逃避检查并销毁证据材料,属于从重处罚的法定情节。第三种意见认为,应重新作出处罚决定。鉴于...

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  • 关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章的通知

    ...卫生部药品监督管理局:为贯彻实施药品管理法》和《药品管理法实施条例》,适应药品注册管理工作改革的需要,我局决定:从2003年1月1日起正式启用“国家药品监督管理药品注册专用章”,凡涉及药品注册的各种批准证...

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  • 我国对化学原料药管理严格

    ...化学原料药管理是严格的,根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,实行原料药注册和认证管理,中国的药品生产企业必须从有合法资质的药品生产企业购买原料药。从事药品贸易的企业和组织,要与具...

    医药产业医药经济;原料药
  • 湖北省出台撤销药品GSP证书再次认证暂行规定

    ...日,湖北省食品药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号),作出了相关规定。规定指出,被撤销《药品经营质...

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  • 关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

    ...、市)药品监督管理部门要严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求,加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导,明确目标责任,提高各级药品监督管理人员和药品零售...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 海南将出台新监督管理办法控制处方药销售

    ...内容为药品流通环节中普遍存在,但《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中没有明确规定,基层执法中又迫切需要解决的问题。无处方销售药品罚款1000元以下省食品药品监督管理局市场处负责人说,1999年起,我国开始对...

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  • 国家药品监督管理局关于放射性药品注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知

    ...治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安[2002]426号)要求,现将放射性药品注射剂生产企业管理GMP认证的有关...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家食品药品监管局发布2004年第六期违法药品广告公告

    ...品广告发布秩序,依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,各省、自治区、直辖市食品药品监管部门2004年11-12月依法查处未经审批刊播的、使用过期失效文号的、伪造冒用批准文号的、处方药在大众媒介发...

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