...市场消化。目前有75家药企的100多个产品通过了美国食品药品监督管理局（FDA）审查，这些带头走向世界的企业值得扶持。四是药物制剂发展是提高质量和效益的关键，从节能、减排、药物资源利用角度，结合制剂发展前沿，采...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...、更好地推向国际市场。近年来，西方发达国家鉴于化学药品毒副作用大，合成新药的化学药品又需耗费巨额资金且成功率极低，所以纷纷转向从天然药和植物药中分离、提取活性成分，以便进行新药研制。随着我国的正式“入...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药基因药物是指确定一种对疾病有预防和控制作用的蛋白质后，将其合成过程的基因取出来，然后用该基因大量繁殖具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，基因药物作为生物制药中重要的一环，...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求，尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格，随之也对药包材的洁净级别提出了新的要求。“新版GMP实施后，面对制药工业的新要求，开发高端药...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术《中药品种保护条例》(以下简称“《条例》”)于1992年10月14日颁布。自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2638个国家中药保护品种，其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2627个品种列入国家二级中药保护品种，延长保...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...生存和竞争的需要，也将迫使自己注意新技术、新工艺在药品生产中的应用，如引进国外的先进技术和设备，全面施行GMP生产等，从而使国内药品价格大幅攀升。国内外药品价格差距的缩小，以及国外药品品牌、质量的优势，使...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...开发过程中，应严格执行GAP（药材生产管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）、GLP（药品临床前试验管理规范）、GCP（药品临床试验规范）和GSP（药品经营管理规范）等国家标准，从中药材育种栽培、中药饮片的加工、中成...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出了开展药品上市许可持有人（MAH）制度试点。业内专家认为，该制度的实施将使得我国的药品资源配置最大化，责任主体更加明确，同时为药物创新注入活力。资源配置最大...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻我国制药机械行业经过这些年的发展，也有了可喜的成绩，各式各样的机械层出不穷。不过，这只是相对过去而言，我国制药机械行业与欧美发达的相比，实力差距还很大。根据国际著名调查机构对全球各大加工机械企业的调查...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...目，取得了良好的经济效益。主持完成华立达公司“国家药品GMP认证”、国家经贸委“基因工程制药中试生产基地”、国家人事部“博士后科研工作站”和天津市“企业技术中心”建设；为天津市医药集团指导培养科技后备干部...
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