...意发酵过程中，发现有黄曲霉菌，应禁用。附录ⅡE国家药品标准物质通则：（附录ⅡE国家药品标准物质通则由《中华人民共和国药典》（2010年版第二增补本）新增）国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化...
词条2010年版药典附录...械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械经营监督管理办法》，本办法同时废止。第一章总则：第一条为加强对医疗器械经营许...
词条部门规章；医疗器械...chùyàopǐndebāozhuāngcáiliàohéróngqìguǎnlǐbànfǎ《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月20日起施行。第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和...
词条法规文件...控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。第三条国务院卫生行政...
词条法规文件...iàngguǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单...
词条法规文件...无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理...
词条法规文件...dejiǎncèfāngfǎ《化妆品中酮麝香的检测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中酮麝香的检测方法1适用范围：本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中酮麝香（CAS：81-14-1）含量的...
词条...照临床需要进行血液储存和调换。第三十八条血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。第三十九条血站应当按照有关规定，认真填写采供血机构统计报表，及时准确上报。第四十条血站应当制定...
词条法规文件...植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、前言：医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发...
词条法规文件羟孕酮说明书：药品名称：羟孕酮英文名称：Hydroxyprogesterone分类：内分泌系统药物性腺疾病用药剂型：0.125g，0.25g；2.复方己酸羟酮注射剂（避孕针一号）：1ml，含己酸羟孕酮250mg，戊酸雌二醇5mg。羟孕酮的药理作用：羟孕酮为...
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