...个时期的重点战略任务,进一步明确职能部门,统筹规划,制修订了一批国家标准,支持参与中医药国际标准化工作,针对中医药发展关键、急需、薄弱领域的技术标准的制定,启动了近六十项中医药标准化项目,有力地推动了中医药标...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...业：近期，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强<药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作的通知》（国食药监安[2012]8号）、《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（食药...
医药产业医药经济；招标采购...知如下：一、企业GMP证书过期需提供材料：1、已通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，提交效期内GMP证书。2、未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，需提交四份材料：有效...
医药产业医药经济；招标采购《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见终于在2月12日对外发布，并将于3月1日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...成在开班仪式上介绍，培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主，并围绕有关修订的思路和过程按附录、中药、化药、生物制品进行集中轮训。国家药典委员会统一组织培训大纲的编写和审核，统一邀请并授权按照要求遴...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关停，合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。”GMP即《药品生产质量管理规范》。上述消息是国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上公布的。“开了...
医药产业药品天地；药界风云；GMP自2011年3月1日实行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新修订药品GMP）以来，目前北京地区已有14家企业的20条生产线通过认证。其中，双鹭药业、同仁堂、以岭药业、华润双鹤、赛科药业等9家G20企业的15条生产线通过审...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管局、财政厅、发展改革委制定《自治区推进医药行业〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉改造意见》，对符合技术改造专项资金项目、中小企业发展专项资金项目或战略性新兴产业资金项目申报条件的企业，相关职能部...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2月12日，国家药监局公布，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)将于2011年3月1日起施行。新版GMP在博弈多年之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示：“目前颁布的只是卫生部79号令，即GMP标准文...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
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