...质量体系的标准，能够与国际要求相一致，他们正在着手修订1998年制定的规范化生产标准，争取用一至两年时间修订出既符合中国国情又能和国际接轨的药品规范化生产标准。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督记者：业内期待已久的新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP）已正式颁布了。您认为颁布、实施新版药品GMP的意义是什么？孙咸泽：党中央和国务院一向高度重视食品药品质量安全。中央经济工作会议提出，食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...国的GMP更为系统、科学和全面。国家药监局在2009年着力修订1998年版GMP，并争取在2010年正式颁布。据了解，新版GMP条款数量较1998年版GMP增加近4倍，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了1998年版...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...本就不会发生这些药品不良事件。”边振甲口中的GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，目的是为保证药品生产质量的可控。1998年以前，药品生产企业多、小、散、乱的情况比较严重，药品生产和流通市场非常混乱，各药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...此,记者致电SFDA新闻处,其工作人员表示,他们还没有接到修订稿暂停的消息,关于《药品广告审查办法》,目前还在征求各方意见中,没有最新进展。SFDA曾对媒体进行书面回复,称修订稿是“为严格药品广告监管,规范药品广告发布,制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家药监局就开始对国内外的GMP标准进行对比调研，着手为修订GMP做准备。2006年9月，正式启动了GMP修订的工作。但是，由于GMP标准的修订是一项复杂、耗时的系统工程，而我国目前严峻的药品监管形势不允许药监部门不迅速作出...
医药产业药品天地；药界风云；动态2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下称新版药品GMP）于2011年2月12日正式对外发布，并将于2011年3月1日起施行。我们认为，新版药品GMP将加快医药企业的兼并整合，同时将使制药机械行业...
医药产业医药经济；分析与评论...高，越来越多的国际多中心临床试验在中国开展。—实行药品生产质量管理规范（简称药品GMP）认证。为保证药品生产质量可控，改革开放之初，中国引进药品GMP的概念，1988年颁布了药品GMP并于1995年开始受理认证申请，现行药...
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