...戒毒药品管理办法（1999年6月26日国家药品监督管理局）药品生产质量管理规范（1999年6月18日国家药品监督管理局）药品流通监督管理办法（暂行）（1999年6月15日国家药品监督管理局）进口药品管理办法（1999年4月22日国家药品...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...)公告称，公司下属子公司拥有的36条制剂生产线均符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，全部通过新版GMP认证。东北制药主营业务由化学原料药、化学制剂、医药商业、生物制药五大业务板块组成。其中，化学制剂板...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...进的技术和设施，其设计和建设不仅符合中国新GMP标准（药品生产质量管理规范），而且符合欧盟GMP标准，以及国际关于安全、健康和环保方面的相关新标准。整个生产过程高度自动化且全封闭，实行严格的区域分隔，有自动环...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》，从验证的角度分章节进行论述，为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇，计16章。本...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...促进今后GMP认证工作的更好开展，我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安［1999］261号)精神，将于近期对获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书“的企业(以下称原认证企业)和通过...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药业受到较大冲击，企业的利润空间缩小，给企业研发、药品生产质量管理规范GMP 改造、环保综合治理、结构调整和产业升级造成了严重障碍。 以上问题的存在，是多方面的因素造成的。主要是： ——新药审批速度...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》)，并分两个阶段进行：血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，从小到大。如今我国制药机械行业已经颇具规模。并在药品生产质量管理规范认证的几年中获得了很大的发展。新研发产品不断增多，技术水平也有了很大的提高，但毋庸置疑的是我国药机行业的总体水平与国外还存在着不少...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...,使药材质量差别很大。为了使中药材质量相对稳定GMP《药品生产质量管理规范》规定,制剂企业必须采购固定产地的药材,以保证中成药的质量。但中药材的检验方法如:镜检、性状、鉴别、灰份等有些中药材用仪器检某种成分的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱