...解，辅料企业的大企业指产值过亿、拥有品种100个、符合药品生产质量管理规范的药用辅料生产企业。作者：
健康行业资讯；食品安全；安全快报...品无菌检查和热原检查双双不合格。一个通过了国家GMP（药品生产质量管理规范）认证，而且生产和销售的药品都冠以“国药准字”号放心称谓的正规药品制造企业，竟然会发生因违规生产而导致6人死亡以及80多例不良反应的惨...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...间段内，不能生产和销售该厂的产品。解说：GMP，也就是药品生产质量管理规范认证，是每一家药品生产企业，都必须通过的强制认证，按照有关规定，像佰易药业这样异地搬迁以后，要重新进行GMP认证，通过之后，才能继续生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...cturingPractice的缩写，中文的意思（对于制药行业而言）是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家GMP法规达到工艺、质量要求，形成一...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...菌检查和热原检查双双不合格。一个通过了国家ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）认证、而且都是冠以“国药准字”号放心称谓的正规药品制造企业，竟然会发生因违规生产而导致6人死亡以及80多例不良反应的惨痛事件，这让公...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...控重大责任事故罪。获得国家GMP（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范）认证，生产的药品遍布全国的知名药厂齐二药，其采购、质检、生产的一整套严格的流程就掌握在这5名被告手中。在法庭上5名被告实话实说——分...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...《医疗机构制剂许可证》行政处罚的；未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》，受到责令停产停业，吊销《药品生产许可证...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...环节；研制环节、生产环节等相对较少。主要表现为违反药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP），组织生产经营活动；其次是违法广告宣传。医疗器械的主要问题集中在流通环节，占六成左右；其次是消费...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...使。时任局长的郑筱萸使用强硬措施推行药品生产的GMP(药品生产质量管理规范)认证制度，以及药品流通的GSP认证制度，凡在规定时间内不能达标的企业，一律淘汰。但是他的这些措施的初中并不是为了加强药品监督管理，而是...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...因其长于“铁腕式”行政作风，任期内曾致力于推行GMP(药品生产质量管理规范)认证制度，后来却被同行笑称为“形象工程”。尤其是2006年以来，“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”等重大医疗事件接踵发生，药品审批、注册及...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败