...品委员会还陆续制定出了《草药药品/传统草药药品质量指南》《药材、草药加工品及草药药品/传统草药药品的检验方法和可接受标准》等一系列指南,对药品质量、安全性、有效性进行了细化。在通过本国注册批准和上市许可...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...GAP的情况,与会20多个国家代表一致建议WHO也应该起草GAP指南。会后WHO立即组织了起草工作,到2003年底也正式颁布了WHO的GAP指南文件,并把中国的GAP作为第一附件收载。目前,欧盟、日本、韩国也都相继颁布了GAP。我们一定要在...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...重要来源,是指导医药人员和患者合理用药的科学依据和指南,并具有一定的法律效应,因此其内容应完整、严谨。一份质量高的药品说明书可避免不必要的医疗纠纷[1]。部分中药生产厂家在说明书上有些项目标注不清或根本不...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第6期...化学工业出版社,2003,395-398.6国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(1998年修订).1999.7粟克喜.热原质与脂多糖.微生物学免疫学进展,1990,46(3):10-14.作者单位:730046甘肃兰州,兰州生物制品研究所血液制剂室作者:...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第10期...一起的系列标准组成的立体的网络,形成了一个包括实施指南、标准要求和审核监督等多方面的完整的体系。其核心是ISO9001-9003质量保证标准系列:当前要证实企业设计、生产合格产品的过程控制能力时,选择和使用ISO9001--设计...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系... 2高国宏.Delphi4.0与SQLServer7.0开发客户机/服务器应用程序指南.北京:中国民航出版社,1999,71. 3毛峻,孟祥文,王淑芳.Delphi5.0数据库开发技术.北京:机械工业出版社,2000,73. 作者单位:514500广东兴宁,兴宁市人民医院...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第23期...效的下降。4.中药饮片炮制不规范清代张仲岩在《修事指南》中指出:“炮制不明,药性不准,则汤药无准,而病症无验也。”中药饮片的加工与炮制,主要存在四个方面的问题。①该炮制的不进行炮制,使用生饮片;②受西...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...定的GMP。 WHO推荐的 GMP是药品生产和质量管理通用的指南,可使用国家间的投资,合资经营的药品进出口贸易便利,使相互之间的监督检查有统一的标准。我国制定GMP后,也便于药品进出口。 (三)国外GMP概要 1、...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...经济学评价加以论述。(8)协助编写治疗学或药物治疗指南对多种疾病都应该用基本的药物治疗指南来加以规范医生的治疗行为,避免个别人由于利益的驱动而采用非规范化的治疗方案,增加费用的支出,造成不必要的浪费。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第6期...制定之中。他特别建议监管部门,在事先发布关于法规、指南和技术标准等修改内容的通知时,在一段合理时间内(例如至少90天),接受包括制药企业和相关专家对此提出的意见,在实施《药品管理法》等拟定修订前,审核并...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻