...出并制定指导RM研制、定值和应用方面的指导性文件（ISO指南），为统一国际间的RM管理提供依据。 从1978年ISO／REMCO制定发布第一批有关RM的国际指南以来，在二十多年的时间内，ISO／REMCO已经制定了7个ISO指南和大量技术文件...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门1.前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点（HACCP）的基本原则及实施指导，以帮助食品企业提高食品安全的管理水平，保证食品卫生质量，维护消费者利益。HACCP的具体实施应结合食品企业生产经营的实际情况和具体条件。1.2HAC...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...Rees先生探讨的第三个方面“GMP/GDP变更”，强调欧盟GMP/GDP指南。原料药GDP：该指南适用于在欧洲经济区(包括出口到第三国)以及在欧洲经济区外(出口到欧洲经济区)的流通商。对原料药重新包装或重新贴标签或分装的活动是生产...
医药产业医药经济；原料药...妆品监管司组织拟订了《保健食品新功能产品申报与审评指南（征求意见稿）》。经2011年9月公开征求意见，将其分成了《保健食品新功能产品申报与审评规定》及其指南两部分内容，并修改完善。现再次公开征求意见，截止日...
医药产业行业资讯；保健品行业...监督管理局发布了《关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知》（国食药监械[2007]345号）。为规范医疗器械生物学评价和审查工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》，并将有关事项...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...》所规范的事项，是对该法律规定的具体贯彻和实施。本指南旨在规范各口岸药品监督管理局的工作程序、工作内容和工作标准，便于各口岸药品监督管理局在药品进口备案日常工作中遵守和使用，以保证药品进口备案的工作质...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...内容（“总则”、无菌医疗器械和植入性医疗器械“实施指南”）将开始实施。尽管届时ＧＭＰ还不作为强制性要求，但凡是通过该规范检查的生产企业，不再重复进行其他有关质量体系方面的考核和检查。由于时间紧迫，在Ｓ...
医药产业医药经济；要闻...剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局颁布的2010版GMP（药品生产质量管理规范），大部分条款是参照欧盟GMP的内容，并根据我国国情调整而成，尤其是附录中的中药部分，保留了很多中国特色。回头看国内GMP的现状，我们不得不承认欧盟GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...án（shìxíng）基本信息：《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》由国家卫生健康委办公厅于2021年12月10日《国家卫生健康委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）的通知》（国卫办医函〔2021〕598号）...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心