药品生产质量管理规范

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天起正式施行。这份规范对很多人来说有些陌生,但却是一份药品生产和质量管理的基本准则。如今,人们对健康的要求越来越高,对用药安全更是格外...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

...012年上海市食品药品监督管理局关于进一步加强新修订《药品生产质量管理规范》实施工作的意见（沪食药监药安〔2012〕219号）有关药品生产企业、有关行业协会、有关区（县）食药监分局、局认证审评中心及其他有关部门：...

医药产业医药经济；招标采购

...管理局的规定向相应的（食品）药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。　　第十条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...和信息公开对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期满六个月前，按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，自查...

医药产业医药经济；招标采购

...了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好我省贯彻实施新版药品GMP工作，经研究，现就贯彻工作提出如下实施意见。一、统一思想，...

医药产业医药经济；招标采购

...环节都开始走向规范，该省目前已有近七成药品企业取得药品生产质量管理规范证书（GMP）和供应规范证书（GSP）。GMP是药品生产质量管理规范（GoodManufacturePracticeForDrugs）的英文缩写。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即良好...

医药产业行业资讯；业界动态

...改革进一步鼓励药物创新的意见》。同时，就实施新修订药品生产质量管理规范（药品GMP）过程中药品生产企业整体搬迁、兼并等情形涉及的药品技术转让有关事项下发了《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

新版药品GMP实施进入倒计时

全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西省太原市举行。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

佛慈制药获得药品GMP证书

...共和国《药品GMP证书》。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》规定及GMP认证工作程序,甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心对公司胶剂、中药饮片生产现场进行了审核检查,11月27日,甘肃省药监局审评认证...

医药产业医药经济；企业观察

GMP实施过程

GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）即药品生产质量管理规范。1982年，中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并在制药企业试行。1988年，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...

医药产业药品天地；药界风云；动态