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  • 关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《中药品种保护条例》及有关规定,对国家通告终止保护的中药保护品种,解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力,相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品技术转让注册管理规定

    ...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...

    词条法规文件
  • 国家食品药品监督管理局对恢复药品批准文号效力的中药品种作出规定

    2006年7月11日,国家食品药品监督管理局发出《废止关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知的通知》(国食药监注[2006]339号),对恢复药品批准文号效力的中药品种作出规定。根据《中药品种保护...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药技术转让注册管理规定

    ...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...

    词条法规文件
  • 我国今年内将清理造假药品文号淘汰问题药品

    今年内,我国将完成药品注册核查工作,清除涉嫌造假的药品批准文号,淘汰存在较大安全隐患的问题药品。记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉,我国今年年底将完成药...

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  • 关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局第23号令),做好统一药品批准文号工作,我局于2001年12月印发了《关于做好统一换发药品批准文号工作的...

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  • SFDA就新药技术转让注册管理规定征求意见

    11月9日,国家食品药品监督管理局药品注册司发布了《关于对新药技术转让注册管理规定(征求意见稿)征求意见的通知》(食药监注函[2007]213号),内容如下:根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局药品注册司...

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  • 国家药监局9月将开展药品批文普查

    2006年8月24日,国家食品药品监督管理局发出《关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告》。从2006年9月1日至2006年9月30日,国家食品药品监督管理局在全国范围内开展药品批准文号普查工作。本次普查工作由各省(区、市)...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中国今年内将清理造假药品文号淘汰问题药品

    中新网8月31日电中国今年内将完成药品注册核查工作,清除涉嫌造假的药品批准文号,淘汰存在较大安全隐患的问题药品。为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求,根据《全...

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  • 全国药品批准文号清查验收现场工作会在长沙召开

    2007年11月29日至12月1日,全国药品批准文号清查验收现场工作会在湖南省长沙市召开。国家食品药品监督管理局药品注册司负责人和各省市区食品药品监督管理局药品注册处负责人等共60人参加会议。会议主要内容有:国家食品...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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